【制药网 行业动态】近两年来，GLP-1已经成为全球减肥药研发的核心靶点，尤其是司美格鲁肽制剂的成功更是将GLP-1受体激动剂推至风口。不可否认，GLP-1市场规模庞大，但竞争也愈加激烈。数据显示，全球抗肥胖药物市场年化规模有望到2030年实现16倍增长，整体市场规模将达到1000亿美元。
面向可观的市场空间，海内外药企积极布局。数据显示，截至目前，全球用于减肥的创新药物共484个。为了提高市场竞争力，有药企扩产，有药企推进研发，还有拟挂牌上市。
其中，减肥药头部诺和诺德和礼来的动作尤为瞩目。11月17日，诺和诺德宣布，减重版司美格鲁肽正式在国内商业化上市，该药能够实现平均17%的体重降幅。早些的5月21日，礼来的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽注射液也获中国国家药品监督管理局批准上市。
目前，诺和诺德、礼来这两家公司正加紧扩产。2023年6月，诺和诺德宣布拟投产23亿美元扩建丹麦工厂。同年11月，扩产计划增加到超60亿美元。到了今年2月，诺和诺德又宣布收购Catalent旗下的三家灌装成品生产厂，目的是让产能快速且大规模地提升。据悉，这些扩产计划有很大一部分也是针对明年开打的国内市场。
礼来自2020年以来，礼来已陆续宣布投资超200亿美元用于扩产，包括在美国、爱尔兰、德国等地自建和收购工厂。针对中国市场，今年10月份，礼来中国宣布，为了扩大替尔泊肽的生产规模，其将投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级。而在今年5月，礼来刚宣布追加53亿美元的产能投资，总投资额增至90亿美元用于扩产，以提升替尔泊肽的产量。据悉，礼来管理层在苏州工厂扩产的现场表示，此次战略性计划的目标就是“确保持续稳定地为患者提供所需药物”。在此之前，替尔泊肽的缺货现象非常严重，自2022年上市以来，数次断货，被列入了美国食品药品监督管理局的短缺药品名单。
除了头部公司以外，国内药企也在赛道上加码布局。例如，港股市场上，就在近日，银诺医药向港交所递交招股书，拟在主板挂牌上市。招股书显示，银诺医药是亚洲头一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。自2014年成立以来，公司一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法，公司核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)即将进入商业化阶段。资料显示，依苏帕格鲁肽α具有起效快、疗效强且持久、半衰期长及安全性好等特点。该产品在治疗MASH方面的临床前研究显示明显的疗效，有望解决这一高发疾病。
此外，港股市场上，还有信达生物旗下的玛仕度肽已提交注册申请，预计2025年有望获批。翰森制药研发的HS-20094也正处临床实验阶段。可以预见，随着各大药企加码布局，未来GLP-1将成为潜在红海。
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