【制药网 行业动态】近年来，随着国家对中医药政策支持力度持续提升，中药企业的研发热情日益高涨，包括方盛制药、天力士、以岭药业、康缘药业等不少药企开始猛攻中药创新药。
如方盛制药表示，上市以来公司就一直以“创新中药研发”为核心竞争力，研发管线主要聚焦于骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域。2023年方盛制药进一步加大研发投入，研发费用同比增长超50%，创新中药研发管线持续扩充。
在持续研发投入下，方盛制药中药创新药有望迎来收获期，其在2023年年报中披露，公司已开展临床前研究的中药创新药研发项目达13个，覆盖妇科、骨科、呼吸科、儿科、肿瘤科等科室。此外，中药创新药研发项目进度靠前的品种有诺丽通颗粒、健胃祛痛丸、蛭龙通络片；健胃祛痛丸正进行三期临床试验，预计2025年申报生产。
天士力在年中中表示，2023年公司研发投入达到13.15亿元，同比增长29.49%。在高研发投入下，天士力陆续收获创新成果，如2024年1月，天士力的枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒这2款中药新药相继提交注册申请，有望于2024年内获批上市。截至目前，天士力拥有涵盖98款在研产品的研发管线，包含41款1类创新药，36款处于临床试验阶段，26款正在临床II、III期阶段。
而以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，持续在科研方面加大投入力度，促进科研与生产的紧密结合。据以岭财报显示，公司2023年加大投入至9.35亿元，占总营收比例超过9%。以岭药业不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列，研发产出成果继续显现。公司创新中药“通络明目胶囊”成功获得国家药监局批准上市。其中药1.1类创新药芪防鼻通片已申报生产，柴黄利胆胶囊顺利完成III期临床，小儿连花清感颗粒及络痹通片正处于III期临床研究阶段，预示着未来有更多的创新药物将陆续问世。截至目前，以岭药业研发上市的创新中药已有14个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，形成了独具特色的产品矩阵。
康缘药业也是国内中药创新药领域企业，为实现研发创新转型、寻求新的增长点，其制定了“一体两翼”研发策略——以现代中药为主体，化药、生物药协同发展。据悉，康缘药业已有12个创新中药管线处于临床II期、III期及NDA阶段，主要以妇科中成药成熟度最高。
有分析人士指出，近年来，随着中药新药审评审批全程加速，医保支付政策倾斜支持，药企新药申报积极性明显提升，中药传承创新发展驶入了“快车道”。数据显示，药企对中药创新药的研发积极性明显提升，其中2023年中药创新药申报数量62个，较2022年的45个增长了37%，获批临床的数量41个，较2022年的25个，同比增长64%，批准5个中药1类新药上市，较上年略低。
不过也有人士指出，虽然很多药企正在不断加大研发投入，并逐渐迎来收获期，但是在中药领域研发投入低的问题依旧存在。根据数据统计，72家中药上市企业的研发投入比中位数仅为4.06%。66.67%(48家)的企业研发投入比低于平均水平，包括如云南白药、同仁堂、葵花药业、片仔癀、华润三九、吉林敖东和东阿阿胶等。
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