【制药网 企业新闻】放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用，应用领域广泛。近年来，核药研发火热，市场规模迅速增长。有数据显示，2020年全球核药市场规模约为93亿美元，预计全球核药市场在2022-2026年的复合增速为11.6%，到2026年市场规模将达到175亿美元。
面向百亿美元的市场空间，不止跨国药企，本土药企研发亦如火如荼，进展消息不断。据国家药监局药审中心网站信息显示，5月9日，云南白药公司全资子公司云核医药的INR101注射液获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。
据了解，INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。本品活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素氟[18F]，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的氟[18F]衰变过程中发射正电子，经湮灭产生γ射线，信号被PET检测并重建成可定量的三维图像，从而实现对PSMA表达阳性病灶的诊断。
截至目前，公司针对本品已投入研发费用约人民币2526.27万元。
该产品获临床试验默示许可，意味着云南白药的核药研发从早期布局正式进入临床试验阶段，公司在核药领域的业务布局取得了重要进展。
实际上，在核药领域，云南白药早在2022年就开始布局，瞄准国内临床患者尚未被满足的临床需求。
2022年1月，云南白药披露，为进一步丰富其研发管线，在持续提升公司原有中医药研发能力的同时，将逐步构筑生物及化学医药产品研发能力。
2022年6月，云南白药围绕国家医用同位素战略发展需求和北京大学核医学研究优势，成立中央研究院创新药物中心，在肿瘤、免疫等领域布局，打造以精准诊疗、具有优势的核药为中心的创新药研发管线。
22年9月，云南白药又从北大一医、北京市肿瘤防治研究所引进了前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向核药相关专用，正式启动核药研发。
目前，云南白药正在加强构筑源头创新能力，同时积极与核药产业链相关部门、科研院所、核药企业、医疗机构等建立和深化战略合作，加速在核药产业链上、中、下游的布局，包括：启用与北京大学联合成立的“北京大学-云南白药国际医学研究中心”，成立云核医药全资子公司等。
截至目前，INR101项目作为云南白药研发的头个诊断性核药，已经获得了临床试验默示许可，除此以外，公司用于前列腺癌治疗的创新核药INR102项目已完成模型动物的早期药效验证，并启动药学研究；INR202和INR203等项目候选分子的研究也已经陆续启动。
2023年年报显示，公司实现营业收入391.11亿元，同比增长7.19%；归属于上市公司股东的净利润为40.94亿元，同比增长36.41%。
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