【制药网 企业新闻】机构调研动向备受投资者的关注。数据统计，近5个交易日(5月6日至5月10日)两市约271家公司被机构调研，其中单季净利润超50亿元的药企百利天恒颇受关注，共被189家机构调研。
百利天恒5月9日披露投资者关系活动记录表，公司获得永赢基金、湖南源乘私募基金、中银国际、摩根资产管理、东方证券、中航基金、华夏基金、熙德博远资本、彼得明奇基金、民生加银基金、华夏未来资本等众多机构调研。
在机构调研活动中，公司回复了投资者关注的问题，其中表示，根据公司发布的公告，BL-B01D1联合PD-1单抗的II期临床研究，已在8项适应症中获得《药物临床试验批准通知书》，其中关于非小细胞肺癌在一线的联用II期已经启动临床研究。后续，公司会根据在II期看到的临床疗效表现以及安全性数据等，设计III期注册研究的方案。公司会考虑联用临床研究在未来推进到更前线的比如新辅助治疗阶段，实际药物研发进展请投资者以公司届时发布的公司公告为准。
近年来，ADC药物研发火热，赛道越趋拥挤，对于未来新的ADC药物的开发思路，公司回复称，一般来说，ADC药物的设计关键在于抗体部分、毒素、偶联、释放，公司在过去多年的技术平台的积累和优化过程中，已经拥有了先进的偶联技术和释放技术，因此这两者不是当前进一步优化的重点。公司会侧重在新的毒素的迭代，以及新的靶点的探索上，这预计是公司未来全新的ADC管线药物早期研发的侧重。
就核心产品来看，公司目前的双抗和ADC产品(BL-B01D1、SI-B001、BLM07D1)共计已启动了8个三期注册临床试验，预计在今年下半年会根据项目推进的进度启动更多新的三期临床试验。此外，BL-B01D1在联合PD-1单抗的多项针对不同晚期实体瘤一线患者的II期临床试验已经陆续启动，BL-B01D1在海外的剂量确证临床研究正在进行患者入组。上述临床研究都是重点推进的临床研发项目。
从靶点的选择上，公司表示既会选择已经过数据积累以及被验证过的靶点，也在大力开发新的靶点。在ADC抗体的筛选方面，公司将自研抗体与同类竞品的抗体在自己的平台上进行比较测试，来选出具竞争优势的ADC抗体。此外，从差异化优势上来说，公司的ADC平台在linker和payload上都进行了差异化设计，且正在开发多种类型的payload并研发相匹配的linker，新项目的疗效和安全性都需要在临床研究中去验证。
值得一提的是，近日，百利天恒还发布公告称，其自主研发的创新生物药BL-B16D1(双抗ADC)，于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，注射用BL-B16D1临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展晚期实体瘤患者的临床试验。
业绩方面，百利天恒凭借与百时美施贵宝(BMS)的一笔首付款8亿美元的交易，一季度顺势盈利，实现50.05亿元净利润，同比去年同期增长3100%。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论