【制药网 市场分析】哮喘是人们比较熟悉的一种疾病，表现为反复咳嗽、咳痰、胸闷、气喘发作，严重的会影响工作生活乃至生命，其中，春季是哮喘的高发季节。数据显示，中国约4600万成年人患有哮喘，其中约6%的人患有重度哮喘，药物市场需求巨大。
随着药物需求的扩大，多个哮喘药品种的销售规模也呈增长趋势。以哮喘药二羟丙茶碱为例，2020年-2023年，该药物销售规模由约3亿元上涨至近7亿元。
资料显示，二羟丙茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘，为国家医保目录乙类品种。该药由日本卫材公司研发，于1952年在日本上市。截至目前，原研企业的产品暂未在国内上市。但是国内已有两家企业通过一致性评价。
其中2024年4月17日，石药银湖制药的二羟丙茶碱注射液一致性评价补充申请获批，成为继四川邈济生物医药之后该产品的第2家过评企业。此外，根据CDE网站显示，该药还有现代哈森(商丘)药业、津药和平(天津)制药、遂成药业3家企业提交了一致性评价补充申请，目前均在审评审批中；另有石家庄四药、扬州中宝药业、浙江赛默制药、成都苑东生物制药等超40家企业的二羟丙茶碱注射液以仿制3类报产，获批后视同过评。
除了二羟丙茶碱，另一款哮喘药物孟鲁司特钠咀嚼片市场需求也巨大。数据显示，2022年，孟鲁司特钠咀嚼片在国内公立医疗市场的销售金额为2.36亿元人民币。
资料显示，孟鲁司特钠咀嚼片为默沙东研发，1999年在中国上市，适应症为2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
据悉，4月19日，羚锐制药发布公告，孟鲁司特钠咀嚼片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。截至目前，在中国销售该药品的企业主要有Organon Pharma(UK)Limited、合肥英太制药、四川大冢制药、南京海陵药业等。
分析人士指出，随着环境恶化、人们生活方式的改变，哮喘病愈渐高发，特别在青少年、儿童人群中增长尤为迅猛。并且，哮喘病属于慢性病，患者对药物的依赖性相对较高，因此该领域药物市场需求空间依然很大。
面对哮喘药物市场，药企也积极加强相关创新药的开发。如恒瑞医药曾在投资者互动平台表示，公司针对哮喘已布局多款产品，其中创新药TSLP单抗SHR-1905正在针对哮喘适应症开展Ⅱ期临床试验，创新药IL-5单抗SHR-1703正在针对嗜酸性粒细胞型重症哮喘适应症开展Ⅱ期临床试验。
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