【制药网 市场分析】放射性药物是现代医学的重要组成部分，有业内人士指出，“放射性药物”“核医疗”等核技术应用产业在推动经济持续发展、保障人民生命健康等方面作出了积极贡献，发挥了越来越重要的作用。
随着核医学的发展，我国放射性药物市场正处于高速增长期，据预计， 2025年，国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币，到2030年，这一市场规模有望增加至260亿元人民币。
随着国内放射性药物市场的快速发展，相关企业也实现快速发展。其中根据中国放射性药物行业企业中国同辐发布的2023年业绩报告显示，2023年，中国同辐积极应对风险挑战，持续强化创新研发，加大国内、国际市场开拓力度，实现营业收入同比增长7.82%至66.35亿元；净利润同比增长2.77%至7.76亿元。其中营收增幅创新高，展示了强劲的经营韧性。
据悉，中国同辐高度重视科技创新工作，不断深化产学研结合，完善优化科技创新生态，以日益丰富的产品线。截至2023年末，公司拥有多种处于各种研发阶段的显像诊断及治疗用放射性药品。其中，氟[18F]化钠注射液已完成临床试验并提交上市注册申请，碘[131I]-MIBG注射液正在开展III期临床试验，锝[99mTc]硫化胶体注射液、68Ga-Dotatate注射液、氟[18F]贝他嗪注射液、氟[18F]司他明注射液、氟[18F]-L多巴注射液、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液等药物已批准开展临床试验。
远大医药2023年度业绩报告则显示，公司全年录得收入约105.3亿港元，剔除汇率影响同比增长15.8%。其中，核药抗肿瘤板块表现尤为突出，实现了约2.2亿港元的收入，核心产品全年收入增速近300%。
据悉，核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药全球化程度高的板块之一，公司在该板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的多方位布局，建立了完整的产业链。远大医药核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备14款创新产品，其中9款为RDC创新药，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。近期，远大医药还宣布其创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获得国家药监局批准，开展针对胃肠胰腺神经内分泌瘤治疗的III期临床研究(COMPOSE研究，NCT04919226)。
业内表示，目前中国的放射性药物产业已进入了准确发展的领域，包括核药房的建设、创新新药的研发、快速发展、产业链趋于完善，国家相关的法律法规的颁布，成为我们发展的重大推力。中国已有30多个品种的放射性药物上市，40多家研制机构，超过60个放射性药物的生产配送中心，为全国的核医学提供了基本保障。该人士还指出，随着社会经济发展、技术水平提升、创新药研发突破、核医学快速发展、国家支持政策落地，金融资本进入等，都将推动中国放射性药物产业高质量快速发展。
据悉，当前恒瑞医药、药明博锐、云南白药、先通医药等多家传统药企纷纷加速布局。如在核药领域，恒瑞医药已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等四款产品获批临床。
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