【制药网 市场分析】公募基金一季报陆续出炉,今年一季度,医药板块仍处于震荡调整阶段。一季度申万医药生物指数下跌12.08%,但不同细分行业处在不同的盈利周期,整体表现平稳,且位于低估值阶段,同时政策、供需等方面也向好的方向发展。
展望二季度,基金经理葛兰在季报中表示,依然看好以创新驱动的相关医药产业链。其认为,作为新质生产力的重要组成部分,医药创新也是企业布局坚定的方向。2023年化药、生物药、中药创新药申请上市的品种数持续增加,2024年有望迎来相关创新药获批上市的高峰期。
根据国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更好满足。
报告显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170件,比2022年增加32.81%;新药上市许可申请470件,同比增加40.72%。
2023年,成功获批上市的有40个创新药品种,适应症聚集于抗肿瘤、成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、银屑病等领域。从药品类型来看,19个为化药、16个为生物制品、5个为中药。
进入2024年以来,已有多款创新药获批上市,其中不乏中药创新药。例如,3月中旬,国家药监局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,关节疼痛消失时间、消失率等疗效指标,试验组优于安慰剂组。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛,用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗,症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。
葛兰在季报中表示,国内创新药产业链的发展面临一定曲折性和复杂性。产业链的健康可持续发展需要从企业融资、产品立项、研发推进、注册申请、进入医院采购目录、合规销售、医保支付等多方进行统一的协调。针对产业链各环节痛点,近年来国家层面也不断通过政策措施进行科学统筹、精准疏通,对产业链的总体引导方向仍是真正的创新,主要体现在新靶点、新机制、新结构、新技术且有自主知识产权的药物,以及有效的治疗手段来解决临床需求。可以预见的是,国家政策层面的支持和引导有望带动新一轮更健康、可持续的研发周期,其中也蕴藏着值得提前布局的机会。
此外,葛兰表示,随着医疗器械领域的国际化水平不断推进,一些企业在高价值链领域逐步取得国际突破并占据海外市场机会,主要集中在创新设备、体外诊断等领域。
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