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制药网 市场分析】近日，十二部门联合印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024—2026年)》，其中提及，加强医学应用推广，助力健康中国建设。加快放射性诊疗药物研发，加强新靶点、新机制、新类型创新药研发投入，力争在高靶向、高安全、高疗效的放射性新药研制方面实现国际并跑。开展新一代高端核医学影像装备，以及质子治疗、重离子治疗、BNCT治疗、FLASH治疗等高端治疗装备研发。鼓励在条件成熟的地区设立核医学创新发展中心、构建核医学研发和临床转化集群、建设特色核医疗机构。积极扩大辐照技术在医疗物资灭菌、
中药材加工等领域的应用规模。
业内表示，随着政策的推动，放射性药物有望迎来新的发展机遇。资料显示，放射性药物(或称“核药”)是指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物，通常由放射性同位素搭配专门定位于特定器官及组织的分子试剂组成，其中分子试剂的作用是将放射性同位素输送至特定器官、组织或细胞。
近年来放射性药物市场持续扩容，有数据预测，到2025年，国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币，到2030年，这一市场规模将进一步增加至260亿元人民币。
面对广阔的市场空间，药企也不断加码布局这一赛道并不断实现突破。如近日国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(简称“99mTc-3PRGD2”)及注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽纳入中国国家药监局药品审评中心(CDE)的优先审评名单。
资料显示，99mTc-3PRGD2为瑞迪奥医药自主研发的放射性核素偶联药物(RDC)，是我国核医学放射诊断1类新药。机构表示，相较不带放射性的普通抗体偶联药物(ADC)，核药(RDC)能降低肿瘤细胞的抵抗耐药，提高疗效的同时增加治疗窗口，此外RDC还具备靶向疗法的特异性优势，能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。
近日，远大医药也公布，其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的创新RDC药物ITM-11的一项III期临床试验(COMPETE桥接研究)申请已获国家药监局正式受理。据悉，远大医药正重金押宝该赛道，目前已有四款创新RDC药物获批开展临床研究，其中三款已进入III期临床阶段。远大医药也是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备多的企业。
东诚药业已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成核医疗全产业链布局，构建了完整的核医疗生态圈。
此外，包括恒瑞医药、先通医药、智核生物在内的多家企业的研发药物已经进入临床三期，业内表示，国内核药市场或在近两年迎来收获期。
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