【制药网 行业动态】近年来抗体偶联药物(ADC)备受市场关注,且ADC产能争夺战也不断开启!据悉,近期,富士胶片旗下CDMO公司增资12亿美元扩建北卡工厂,总投资超32亿美元,旨在建立大规模生产能力以支持生物制药客户,并挖掘抗体药物市场潜力。
据富士胶片预计,到2030年,抗体市场将以每年8%的速度增长。因此公司加大了在北卡投入。公司预计头批生物
反应器将在2025年启动,新增的产线将在2028年前启动并投入运行。
据富士胶片披露,此次增资将使该生产基地在2028年之前扩建42.55万平方英尺(约3.95公顷),生产设施在现有的8个20,000升生物反应器的基础上,增加至8个20,000升哺乳动物细胞培养生物反应器,使得基地总生物反应器达到16个。
新设施可灵活扩建更多生物反应器,以适应新项目,满足合作伙伴的新需求,建成后将成为北美最大的细胞培养生物制药 CDMO设施之一。据预计,到2031年,这一追加投资将新创造680个工作岗位。
此次扩建将使公司能够在美国和欧洲建造相同的大型生产设施,以确保客户无论身在何处都能无缝整合药品制造生产。与此同时也将助力富士胶片充分挖掘抗体药物市场的潜力,包括抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体药物,并成为全球抗体药物市场的重要参与者。
据了解,当前产能成ADC竞争关键点,CDMO都加紧入局。在国内市场,如药明合联曾表示,全球范围内ADC等生物偶联药的产能非常紧缺,原来做单抗的生产设施,是无法做ADC的,都需要去新建,产能对公司来说是非常重要的。对此公司也不断加大产能建设。
对此,药明合联近期提到,公司目前在无锡、常州和上海设有三个运营基地。且在新加坡大士生物医药园建设新生产基地,赋能全球客户加快研发和生产(ADC)和新型生物偶联药(XDC),新工厂计划于2026年投入运营。
CXO企业博腾股份也在今年1月在重庆获批建设ADC商业化平台建设项目。资料显示,其拟建项目包括新建2条ADC偶联生产线(50~500L规模)、1条ADC偶联制剂灌装线和1条全自动包装线,实现年产ADC偶联原液46080kg,ADC偶联制剂成品220万瓶。近期,博腾股份还宣布,位于上海浦东外高桥保税区的抗体和ADC GMP中试生产线建成投用。
ADC是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体。业内表示,相较于肿瘤其他疗法而言,ADC具有更加安全、有效、普惠的特点,且技术和产品均已趋向成熟,市场认可度较高。目前ADC研发正处于不断探索的阶段,未来,随着医学技术的不断进步和市场需求的增加,ADC的商业化前景将会越来越广阔。
有数据报告指出,2017年到2022年,ADC全球市场规模从16亿美元增长至79亿美元。据预计,中国市场方面,ADC药物市场将由2022年的8亿元增长至2030年的662亿元,年复合增长率为72.8%。
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