【制药网 医药股市】截至2024年4月15日收盘，来凯医药-B股价涨收66.32%，报价8.0港元，成交额1.28亿，换手率4.38%。
消息面上，来凯医药午间公告，公司已获得美国食品和药品管理局(FDA)对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的新药临床试验(IND)批准，该药物是公司自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。公司表示，将致力于为需要新型治疗选择的肥胖症患者提供精准治疗。
肥胖症群体众多，所带来的减肥药市场潜力巨大。华尔街大行摩根士丹利的分析师曾预计，2030年全球肥胖症市场规模将达到770亿美元，高于该行此前预计的540亿美元。加拿大蒙特利尔银行有分析师则认为，新型减肥药物的全球市场规模有望在2035年达到1000亿美元，仅在美国的营收就可能达到700亿美元。
公告介绍，LAE102是公司自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。
公司同时进行风险提示，LAE102不一定能够成功开发及商业化。公司股东及潜在投资者买卖公司证券时务请审慎行事。
值得一提的是，除了向美国FDA申报新药临床试验(IND)以外，今年一季度，来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请，并已获得受理。
公开资料显示，来凯医药是一家抗肿瘤新药研发机构，致力于新一代小分子及抗体靶向药物的研发与生产，建立了肝病和肿瘤的新药研发平台。
长城证券研报指出，公司主要通过授权+自研打造丰富产品管线。通过结合自主研发及授权产品，来凯医药开发了丰富的临床及临床前管线。通过授权，公司共从诺华许可获得LAE002、LAE001、LAE005和LAE003四款产品的全球权益，其中LAE002和LAE001为公司核心产品。公司已就LAE002、LAE001及LAE005启动一项注册临床试验及另外五项临床试验，覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌等适应症。上述六个临床试验中，三个是国际多中心临床试验(MRCT)，旨在解决标准疗法(SOC)疗效有限的癌症所带来的医疗需求。
早期管线自主研发方面，公司内部研发筛选发现了12款候选药物，包括LAE102在内。此外，LAE105是基于公司自主研发的“靶向激活的肝星状细胞的双功能NK-aHSC结合剂药物发现平台”设计出的一款潜在抗体，通过结合aHSC表面蛋白招募激活免疫细胞(如NK细胞)，从而利用自身免疫系统来清除aHSC，以改善肝纤维化，是一款潜在的first-in-class新药。临床前数据已在2024年 全球 NASH-TAG大会上以壁报形式公布1。
业绩方面，2023年财务报告显示，公司2023年实现了100亿元的净利润，揭示了其强劲的盈利能力。
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