【制药网 制药工程】抗体偶联药物(ADC)是一种新型的癌症治疗药物，根据成分和组合不同，ADC药物可用于治疗白血病、乳腺癌等多种癌症，如今已成为全球药企布局的热门赛道。据悉，为发力这一赛道，百济神州选择自建生产基地。
4月8日，全球肿瘤创新公司百济神州宣布，广州生物药生产基地抗体偶联药物(ADC)生产园区竣工启用，该园区将为更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。
资料显示，百济神州位于广州生物药生产基地南园的ADC生产园区，占地5.8万平方米，园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。该车间计划2024年二季度投入使用，并预留了未来扩展空间，可以扩大生产能力两倍以上，满足市场对创新药物的需求。
对于为何选择在广州自建ADC生产基地，百济神州相关人士表示，ADC药物的工艺很复杂，尤其到最后的组装，如何将特异性抗体、小分子细胞毒素及连接二者的连接子组装到一起，对技术水平的要求很高，这三者不是简单组装即可，而是需要研究如何更佳组装。百济神州凭借全球肿瘤学领域的专业研究团队以及端到端的ADC生产能力，为公司的创新药物研发与生产奠定了坚实基础。随着ADC园区的正式启用，公司也希望可以为更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。
百济神州相关人士还表示，广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位，公司将继续依托广州乃至大湾区丰富的生物医药产业资源和人才优势，加速创新药物的研发、生产和商业化进程，为全球患者提供更多可及、可负担的创新药物。
据悉，在推动生物医药产业发展上，广东也不断推出利好政策，如《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021-2025年)》曾指出，计划至2025年，广东生物医药与健康产业规模持续壮大，产业集聚发展水平显著提升，计划建成10个特色鲜明、规模效益显著、辐射带动效应明显的综合性产业园区。与此同时，打造生物医药与健康产业集聚区，其中，支持广州市打造粤港澳大湾区生命科学合作区和研发中心，布局生命科学、生物安全、研发外包、高端医疗等领域。
据了解，ADC药物市场空间广阔，有数据预测，2022年到2030年，全球ADC药物市场规模将从79亿美元增至647亿美元，年复合增长率30%。面对广阔的市场，ADC如今已成为全球药企布局的热门赛道。数据显示，ADC领域正在高速发展，目前已有超过150个项目处于临床研究阶段，将为癌症患者带来更多的治疗选择。
在ADC药物领域，百济神州曾与映恩生物达成独家合作协议，获得一款临床前ADC药物的全球开发和商业化权利。此次合作将加速ADC药物的研发进程，为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着ADC园区的正式启用，新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。百济神州表示，ADC园区启用后，药物将更快实现从实验室到商业化的高质量转化，产生速度和成本的优势。
资料显示，百济神州是一家从事抗肿瘤新药开发和商业化的创新企业，也是在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。自2017年起，百济神州广州生物药生产基地破土建设，主要生产自主开发的新型抗肿瘤单克隆抗体药物替雷利珠单抗注射液及其他研发管线生物药。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论