【制药网 行业动态】近期，备受关注的减肥药赛道消息频频，背后的竞争也愈演愈烈。国内方面，4月3日，国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示，九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药(JY29-2)的上市申请(NDA)获得受理，这也是头款申报上市的国产司美格鲁肽。
值得一提的是，4月1日，国家药监局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知，以指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，征求意见时限为自发布之日起一个月。
司美格鲁肽作为一款GLP-1药物，原研厂家是诺和诺德。2023年，诺和诺德的司美格鲁肽贡献收入1458.11亿丹麦克朗，合计212亿美元，其中减重版Wegovy暴涨407%达到46亿美元。此前，诺和诺德曾表示，减重版司美格鲁肽预计今年也将在中国获批上市。
国外方面，近日消息，一家名为 Metsera 的减肥新药初创公司从风投公司获得了3.5亿美元(25.3亿人民币)的融资。
据悉，Metsera由Population Health和ARCH Venture Partners成立，其他投资者包括GV、F-Prime Capital、Exor Ventures、Mubadala、Newpath Partners、软银、阿布扎比投资局和 Americo。此前，Metsera已筹集 2.5 亿美元，而新投资者和现有投资者还承诺追加 1 亿美元。
Metsera是一家减肥新药研发商，计划推多种药物进入临床，旨在推动药物研发和商业化进程，致力于为想要减肥的人群提供服务。
目前，Metsera拥有一家通过收购得来的小型初创公司Zihipp，其致力于开发胃泌酸调节素、GLP-1、GIP 和 PYY 类似物等一系列饱腹感激素类似物作为新型肥胖和糖尿病治疗方法。Zihipp在被Metsera收购前，有几种药物已成功完成Ⅰ期临床试验。
此外，Metsera还从一家名为D&D Pharmatech的韩国生物技术公司获得了6款肥胖候选药物的交易许可，并计划在未来12至24个月内提交多达7份IND申请。据悉，D&D Pharmatech的临床产品组合包括基于GLP-1的治疗肥胖和NASH 等代谢疾病的药物，以及治疗各种神经退行性疾病和纤维化疾病的候选药物。此外，该公司还专注于大数据在中枢神经系统药物研发、影像生物标志物和治疗诊断方面的应用。目前，D&D 的核心管线之一长效 GLP-1R/GCGR 双重激动剂DD01已获得美国 FDA 快速通道指定，用于治疗 NASH与肥胖症。
目前，Metsera在治疗肥胖症领域拥有丰富的产品管线，其中，DD03、DD07、DD14、DD15均处于临床前阶段，DD02S正在IND申请阶段。若未来在临床上取得成功，业内预计Metsera或将成为肥胖赛道上的又一家受关注的企业。
就整个减肥药赛道来看，根据世界肥胖联盟发布的2023《世界肥胖地图》，针对全球超重或肥胖(BMI≥25 kg/m2)的估计数据表明，在年龄>5岁的人群中，2020年全球肥胖或超重的人数为26亿人，到2035年，该数字预计会超过40亿人。这一数据背后所带来的减肥药市场空间将非常广阔。保守来看，摩根士丹利研究认为，2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元，预测2024年至2030年将实现复合增长36%；摩根大通预计，到2030年，GLP-1类药物全球年销售额将达1000亿美元。
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