【制药网 会议论坛】肺癌是发病率高的恶性肿瘤之一,临床需求巨大且未被满足。2024年欧洲肺癌大会(ELCC)已于当地时间3月20日-23日在捷克布拉格召开,该会议是肺癌领域的全球性学术盛会,展示了肺癌领域具有创新性的进展,探讨未来的治疗方向。此次会议中,“中国之声”不容忽视,包括恒瑞等多家本土药企以及一些国内研究所团队在会上发布研究新数据结果,这些突破性的研究有望给肺癌诊疗带来更多的方案。
其中,恒瑞医药的创新药卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)(CameL研究)的长期随访数据更新亮相ELCC。
卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存(OS)率达31.2%(化疗组19.3%),助力更多患者实现长生存;4 年和5年无进展生存 (PFS) 率均为16.1%,显著控制患者的疾病进展,降低疾病进展风险达45%。
据悉,CameL-sq研究是一项对比卡瑞利珠单抗或安慰剂分别联合卡铂和紫杉醇一线治疗ⅢB~Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的全国多中心、双盲、随机对照Ⅲ期临床研究。
资料显示,卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症,为目前获批适应症数量、覆盖瘤种数量均居前的国产PD-1产品。根据恒瑞医药公告,2020年公司的注射用卡瑞利珠单抗以1.98万元/瓶中标集采,报告期医疗机构的实际采购量达到了31441瓶。
广东省肺癌研究所团队多项研究也入选了大会壁报,方向涵盖了临床研究的数据更新、生物标志物的应用研究、AI辅助手术技术的革新等领域。其中,Beamion LUNG-1是一项正在进行中的Ia/b期试验,Ia期研究旨在评估Zongertinib在HER2异常阳性实体瘤中的疗效,Ib期研究旨在评估Zongertinib在HER2突变阳性(HER2m+)非小细胞肺癌(NSCLC)(Ib期;NCT04886804)患者中的疗效。研究结果显示,Zongertinib在HER2 TKD m+非小细胞肺癌患者中耐受性良好,并表现出有希望的疗效。
此外,在本次2024 ELCC大会上,还有来自中国团队的一项安罗替尼/安慰剂联合EC方案(依托泊苷+卡铂)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效与安全性研究(ETER 701),受邀以Mini Oral的形式在大会上分享新的研究结果。据悉,ETER701研究公布了安罗替尼联合化疗与单纯化疗对照组之间的对比数据:在14个月的中位随访时间中,安罗替尼+化疗组的mPFS为5.6个月(vs.化疗组4.2个月;HR,0.44; 95%CI,0.36至0.55;P<0.0001) ,mOS为13.3个月(vs.化疗组11.9个月,HR,0.86; 95%Cl,0.67-11.10;P=0.1723),3级以上不良事件发生率为94.3%vs.87.0%。在ES- SCLC的一线治疗中,安罗替尼+化疗相较于单纯化疗可以实现PFS和OS的双重获益。抗血管生成+化疗与化免联合的治疗模式生存获益相当,且安全性可控。
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