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制药网 会议论坛】近日，加科思-B发布公告，公司于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)口头报告专场(Oral Abstract Session)公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。
据了解，腺癌是一种恶性程度很高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段。
截至2023年12月6日，戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者，其中胰腺患者31例，其他患者21例(胆管癌8例，胃癌及小肠癌各3例，阑尾癌2例，其他实体瘤共5例)。研究数据表明，戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征。
目前，在国内，戈来雷塞已于2023年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展胰腺癌注册性临床研究，同时已获得CDE被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定(BTD)。
据了解，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCOGI)是消化系统肿瘤领域的学术盛会，ASCOGI 2024于美国当地时间1月20日至22日举行。
近期以来，除了加科思-B以外，还有众多国内创新药企重磅单品在2024ASCO GI上大放异彩，展示自身实力。
例如，复宏汉霖近日宣布，其两项创新药新临床研究结果以壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。
其中，一项研究(HLX10-015-CRC301)是由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任主要研究者的H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合汉贝泰®(HLX04，贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究。另一项研究(HLX22-GC-201)是由上海市东方医院李进教授担任主要研究者的创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®)和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期临床研究。两项创新药新临床研究读出数据均表现亮眼。
奥赛康1月19日早间公告，公司子公司AskGene Limited于2024年1月18日在2024 ASCO GI上，以壁报形式初次公布在研生物创新药ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1 抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的新研究成果。
科济药业-B同在19日发布公告，在2024年ASCO GI上，该公司展示了一篇关于satricabtagene autoleucel(satri-cel，研发代号：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)研究结果的海报，报告了在美国进行的用于治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)或胰腺癌 (PC)的ELIMYN18.2 1b期临床试验剂量爬坡阶段(队列A)的结果。
恒瑞医药近日也宣布，“卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌(ESCC)”Ⅲ期研究(ESCORT-NEO/NCCES01)1入选大会LBA。据悉，该研究是全球头个食管癌围术期免疫III期研究，新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗的pCR率显著优于新辅助化疗，达到主要终点，且未增加手术风险，安全性可控。这一结果预示着卡瑞利珠单抗联合化疗有望成为可切除局晚期ESCC的潜在标准治疗方案，为更多ESCC患者带来新希望，同时推动食管癌围术期治疗进入免疫治疗新时代。
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