【制药网 企业新闻】改良新药注射用右兰索拉唑获批，拿下艾曲泊帕乙醇胺片的国内首仿，头家申报注射用德拉沙星仿制上市……2024年开局不久，奥赛康迎来了多个好消息。
资料显示，公司右兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI)，为兰索拉唑的R-异构体，其体内活性是左兰索拉唑的5-10倍，是兰索拉唑的主要活性成分。该药可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的治疗，对幽门螺杆菌有抑制作用。与左旋体和消旋体相比，右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性，从而可以发挥更强、更持久的抑酸作用。
奥赛康表示，注射用右兰索拉唑是公司获批上市的二类改良型新药，作为公司PPI产品组群基础上的一款升级产品，将进一步增强公司在该领域的市场竞争力，进一步扩大市场。
艾曲泊帕乙醇胺片是一种非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。奥赛康表示，该药品的上市将进一步丰富公司产品管线，有利于提升公司在该领域的市场竞争力，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。
德拉沙星是新一代广谱氟喹诺酮抗菌素，用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎。近期奥赛康全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用德拉沙星上市许可申请《受理通知书》。
资料显示，奥赛康是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业，产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染等治疗领域。公司战略转型创新，创新药和高技术壁垒的新型仿制药成为了发展新方向，近几年公司的管线逐步进入收获期。
据悉，当前公司抗肿瘤创新药ASK120067片的上市许可申请正在审评中，该药拟用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。公司预计用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗或于2024年获批上市。
ASKC202片是一种强效、高选择性的口服小分子c-Met抑制剂，奥赛康计划将其与ASK120067片联合用于治疗一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者，以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者。该新药上市后将进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，有望打开产品第二成长曲线。
此外，公司抗肿瘤创新药ASKB589目前已处于III期临床阶段。药的III期临床研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的临床研究，计划于中国入组780例一线胃癌患者，旨在评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性。公司预计该药有望在2027年获批上市。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论