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　　【制药网 行业动态】生物医药是我国“十四五”规划重点支持行业，据悉，科创板设立了多元包容上市条件，积极支持优质创新药企业登陆资本市场，目前科创板已汇聚了约30家创新药企业(含创新疫苗)，合计市值近5000亿元，在创新药领域初步形成产业集聚和板块示范效应。
 

　　业内表示，在政策催化，资本加持下，科创板创新药正逐步进入收获期。其中君实生物、荣昌生物等创新药企业近3年共有14款创新药获我国药品监督管理局批准。
 

　　据悉，君实生物2023年核心产品特瑞普利单抗不仅于国内获批了新适应症，更获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此外根据，君实生物发布的2023年业绩快报显示，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®)、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®)和小分子药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维®)三款商业化药品，药品销售收入不断增长，公司自身造血能力得到进一步加强。2023年君实生物实现营业收入15.4亿元，同比增长5.96%。
 

　　而在管线研发进展方面，据君实生物披露，特瑞普利单抗，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请也获受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点。除PD-1外，君实生物重点开发的另一款抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(项目代号：TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的III期临床研究已完成头例受试者入组(FPI)及头次给药，tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的III期临床研究已正式启动。重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗(项目代号：JS002)的新药上市申请已获受理；重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(项目代号：JS005)已进入III期注册临床研究……
 

　　根据数据统计，2023年科创板创新药企业共有4款创新药在国内获批上市，其中益方生物与贝达药业合作的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼先后获批上市。国外市场上，除了君实生物的特瑞普利单抗获得美国FDA上市批准外，百奥泰的托珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药也先后获得美国FDA上市批准，充分体现了国际市场对科创板创新药企业研发实力的认可。
 

　　此外，在授权方面，2023年，百利天恒则与百时美施贵宝(BMS)就百利天恒研发的BL-B01D1达成合作，首付款8亿美元、潜在总交易额最高可达84亿美元，创下国内创新药授权交易的首付款记录，也刷新了全球ADC(抗体偶联药物)单药交易总价的纪录，是成功出海的双抗ADC新药。
 

　　在创新药屡获突破的同时，科创板创新药企在业绩方面也不断获突破。截至2月25日披露的业绩快报显示，2023年，艾力斯、特宝生物、神州细胞、君实生物、荣昌生物等10家药企营业收入已突破十亿元。
 

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