【制药网 产品资讯】PD-1/PD-L1检查点抑制剂是具活力的细分市场产品之 一。据预测，到2025年PD-1/PD-L1全球销售额将达到580亿美元。近日，默沙东公布2023年业绩，值得注意的是，默沙东K药(PD-1抑制剂帕博利珠单抗Keytruda，商品名为可瑞达)迎来高光时刻，全年营收同比增长19%，达到250.11亿美元，约占46%药品收入。
业内表示，这一表现已经打破修美乐Humira(阿达木单抗)于2022年创造的212.4亿美元的销售记录。此外，据艾伯维公布的2023年Q3财报数据显示，修美乐前三季度销售额为111亿美元。对比之下，K药将基本锁定全球新“药王”宝座。
资料显示，K药是获批上市的PD-1药物，当前默沙东的K药已拿下了近40项适应症，Keytruda的适应症已覆盖包括黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等19个癌种，涵盖一线、二线和辅助治疗，远超其他已上市PD-1产品们。
随着这些适应症的获批，默沙东的K药势头强劲，销售额节节攀升。其中2018年，K药上市第四年，销售额就已达到72亿美元。而2021年K药的销售业绩为171.86亿美元，2022年K药的年销售额突破了200亿美元大关，达到209.37亿美元，而这只用了艾伯维修美乐一半的时间。2023年K药则达到250.11亿美元。
近几年，默沙东的K药成为公司业绩的顶梁柱，默沙东也大力推动K药的发展。根据默沙东公布的2023年业绩显示，公司2023年全年营收601.15亿美元，同比增长1%，扣除Lagevrio(莫诺拉韦)影响后，同比增长9%。
有数据预测，随着适应症的不断获批和新药上市的持续加速，未来全球PD-1/PD-L1销量将保持23.4%的年复合增长率，至2025年有望超过500亿美元。
不过有业内人士指出，攻擂易守擂难，在默沙东K药之后，诺和诺德、礼来等旗下GLP-1药物的市场增速也越来越凶猛。另有分析人士也指出，在产品的竞争上，PD-1/PD-L1已经成为竞争较为激烈的市场之一。
也人士指出，PD-1/PD-L1市场动态趋势取决于四个方面：一，多适应症；二，生物标志物对于复杂的PD-1/PD-L1治疗至关重要；三市场成熟度；四，Keytruda占重要地位。而这四个方面同时也为后来者和新进入者带来了障碍。如随着默沙东这一先入局者加速拓展适应症和市场布局，后来者生存压力加剧，加之国家医保谈判将中外头部企业的PD-1产品相关适应症纳入医保后，留给后来者的机会就更少了。
再回到默沙东，数据显示，除了K药外，公司的宫颈癌疫苗Gardasil/ Gardasil 9也有很大贡献，2023年同比增长29%至88.86亿美元，而这主要得益于中国市场的强劲需求。
此外，其用于预防麻疹、腮腺炎或水痘的ProQuad/M-M-R II/Varivax系列疫苗的销售额稳健增长4%，达到23.68亿美元；口服轮状病毒疫苗 Rotateq、15价肺炎疫苗Vaxneuvance、23价肺炎球菌疫苗和甲型肝炎疫苗 Vaqta在2023年的销售额分别为7.69亿美元，6.65亿美元、4.12亿美元和1.20亿美元。
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