【制药网 企业新闻】截至目前，上市药企2023年整体业绩预喜情况较好，从预喜原因来看，部分药企系因产品进入医保后，销售的放量助力公司整体业绩表现亮眼。
其中，艾力斯1月29日晚间发布业绩预告，预计2023年度实现营业收入20.09亿元，同比增加153.98%；归母净利润6.4亿元，同比大增近4倍，增幅达390.34%。
对于本期业绩变化的主要原因，公司称，核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入增长幅度较大。同时由于公司销售规模不断扩大所伴生的规模化效应致使各项成本费用率逐步降低，从而促进净利润大幅增长。
公开资料显示，艾力斯甲磺酸伏美替尼片已在国内获批的一线治疗适应症为：一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
肺癌是一种严重的呼吸健康疾病，严重危害我国居民的健康。据国家癌症中心发布的2022年全国癌症报告显示，肺癌每年新发病人数约为82.8万。非小细胞肺癌(NSCLC)是常见的肺癌大类，且不少NSCLC肺癌患者都有EGFR突变，相比传统治疗手段，EGFR靶向药的出现有利于满足很大一部分中国晚期NSCLC患者的治疗需求，延长这部分患者的生存时间。
据了解，甲磺酸伏美替尼片是艾力斯自主研发的国家I类新药甲磺酸伏美替尼片，主要针对EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的产品优势，其二线治疗适应症、一线治疗适应症已分别于2021年3月、2022年6月获批上市。目前这两项适应症均已被纳入国家医保。
在2023年医保谈判中，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片续约成功，被纳入国家医保目录。此外，近日，该药已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
除了针对EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗以外，公司于2023年3月接受机构调研时表示，公司积极推进伏美替尼的临床研究，拓宽适应症范围。除两项已获批适应症外，伏美替尼辅助治疗适应症目前处于III期临床试验阶段。伏美替尼针对20外显子插入突变非小细胞肺癌的适应证于2022年8月获批II期临床试验，根据国家药监局的批复意见，当前伏美替尼在目标适应症中采用单臂设计研究支持附条件批准上市是可行的。 公司组建了自有营销团队，负责伏美替尼在核心市场的商业化推广。
在公司全体的努力下，公司2023年度实现营业收入、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期均有较大幅度增长。
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