【制药网 产品资讯】11月13日，福元医药公告，近日，福元医药全资子公司浙江爱生收到了国家药监局颁发的蒙脱石散(规格：每袋含蒙脱石3g)(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2024S02653)。
据了解，蒙脱石散由IPSENPHARMA研制，2000年原研地产化产品获批上市，商品名为思密达®，用于成人急、慢性腹泻，儿童急性腹泻。
该品种市场规模庞大，数据显示，2023年中国三大终端六大市场蒙脱石散的销售额约为12.72亿元，其中城市公立医院、县级公立医院、城市社区和乡镇卫生院销售额为2.04亿元，城市药店销售额为9.51亿元，网上药店销售额为1.17亿元。
公告称，浙江爱生于2023年3月30日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至本公告日，浙江爱生针对该药品累计研发投入为人民币440.64万元(未经审计)。
福元医药表示，该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。
同时表示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
据了解，近期以来，福元医药多款药物有了新进展。就在福元医药宣布蒙脱石散过评的前一日，公司公告称，公司的盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准通知书，该产品申请的适应症为用于治疗成人老花眼，给药途径为眼部给药。截至本公告日，国内共有9家企业进行盐酸毛果芸香碱滴眼液的化药仿制3类的申报临床试验。截至目前，公司对本品已投入研发费用约人民币410.66万元(未经审计)。
公开资料显示，福元医药主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售。
公司在近日披露的投资者关系活动记录表中提到，公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合的研发策略以形成高端仿制药和创新药双轮驱动的核心竞争力。在仿制药方面，以药物市场需求为导向，针对心血管、神经系统疾病、皮肤病等适应症进行
原料药及制剂研发，形成仿制药的核心竞争力；创新药方面聚焦核酸技术平台的进行多个靶点的研发，推进公司的技术升级和战略转型。2024年1-9月份，公司研发项目累计投入2.98亿元，较上年同期增长34.62%。
业绩方面，2024年三季报显示，公司前三季度实现营收25.47亿元，同比增长3.42%，归母净利润4.01亿元，同比增长5.59%。
截至11月12日收盘，福元医药报收于16.79元，下跌0.18%，换手率2.87%，成交量5.89万手，成交额9958.71万元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论