【制药网 企业新闻】11月12日晚间,百济神州发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告,整体表现非常亮眼。
2024年第三季度美股业绩报告显示,公司财务状况持续改善,第三季度,公司实现营收71.39亿元,同比增长26.9%。值得一提的是,其全球产品收入达70.79亿元,同比增长65.1%。
A股主要财务数据公告显示,2024年前三季度,公司营业总收入达191.36亿元,同比增长48.6%。产品持续高速放量,前三季度产品收入为189.86亿元,同比上升72.9%。无论是总收入或是产品收入,前三季度均已超过去年全年营收174.23亿元。
公司产品收入大增离不开核心产品百悦泽®的贡献。公开资料显示,百悦泽®是一款可以口服的、布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭藉相较于其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征,百悦泽®已被证明能在多种疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽®是全球获批适应症尤为广泛的 BTK抑制剂。它同时也是一款给药灵活,可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。百悦泽®全球临床开发项目迄今已在30个国家和地区开展超过35项试验,入组约6,000例患者。百悦泽®已在全球70多个市场获批,已有超过10万例患者接受了治疗。
2024年第三季度,百悦泽®全球销售额总计49.14亿元,同比增长91.1%。其中,美国销售额总计35.84亿元,同比增长85.0%,其中超过60%的季度环比需求增长来自在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大,主要因为该产品在CLL新增患者的市场地位继续提升。
另一款核心自研产品PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)也带来了一定的收入。资料显示,百泽安® (替雷利珠单抗)是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程式性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合;其设计大限度地减少了与巨噬细胞中Fcγ受体的结合,帮助人体免疫细胞识别并伤害肿瘤细胞。百泽安®是百济神州实体瘤产品组合的基石产品,已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。百泽安®全球临床开发项目迄今已在34个国家和地区开展66项试验,包括20项註册可用研究,入组约1.4万例受试者。百泽安®已在42个国家和地区获批,全球超过130万患者接受了治疗。
2024年第三季度,百泽安®的销售额达到11.69亿元,同比增长11.7%。在中国,百泽安®已获NMPA批准14项适应症,11项适应症纳入国家医保目录。
值得一提的是,2024年10月,百泽安®在美国已经正式商业化上市,并开出首张处方,用于食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的二线治疗,从获批到实现商业化临床治疗仅历时8个月,意味着百济神州自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。
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