【制药网 产品资讯】湖北齐进药业中药1.1类创新药儿茶上清丸上市、人福医药全资子公司康乐药业芍药甘草颗粒获《药品注册证书》……2024年伊始，中药新药领域屡次传来喜讯，这为行业发展带来了新的生机。
资料显示，湖北齐进药业儿茶上清丸具有清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。该药品的上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。
人福医药的芍药甘草颗粒为中药3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，功能主治为益阴养血，缓急止痛；用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证；症见腿脚挛急，腹中疼痛。
此外回顾刚刚过去的2023年，国家药监局共批准9个中药新药上市，较2022年增加2个。这9款中药新药分别为康缘药业的济川煎颗粒、神威药业的一贯煎颗粒、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、合一生技的香雷糖足膏、以岭药业的通络明目胶囊、青峰药业的枳实总黄酮片、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、吉林敖东的枇杷清肺颗粒、思济药业的参郁宁神片。
其中思济药业的中药1.1类创新药参郁宁神片益气养阴，宁神解郁。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。该药品的上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。以岭药业中药1.1类创新药通络明目胶囊化瘀通络、益气养阴、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。青峰药业的1.2类中药创新药枳实总黄酮片可用于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。该品种上市将为功能性消化不良患者提供了又一种治疗选择。济川药业中药2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆疏风解表，清热导滞，用于小儿风热感冒夹滞证，症见发热咳嗽、鼻塞流涕、咽红肿痛、纳呆口渴、脘腹胀满，便秘或大便酸臭、溲黄。
据悉，从2020年至今，康缘药业已有5款中药新药获批上市，分别为筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒等。以岭药业已有4款中药新药获批上市，分别为连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊等。
据了解，近年来中药新药掀起研发热潮，根据数据统计，2021-2023年三年间，国内累计有28款中药新药获批上市。2023年国内中药新药注册申请数量进一步提升，累计有23款中药新药提交上市申请。
此外，在中药新药获批临床方面，根据数据统计，2023年共有58款中药新药获得临床试验默示许可，58款中药新药中，1类创新药有42款、2类改良型新药有16款。而2021年、2022年则分别有32款、36款中药新药获批临床，数量明显上升，可见数量明显上升。
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