【制药网 产品资讯】阿尔茨海默病(AD)俗称老年痴呆症，这是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。目前，全球阿尔茨海默病患者超3000万人。据国家卫健委数据显示，2022年我国60岁及以上人口约有1000万名阿尔茨海默病患者。并且，近年来，阿尔茨海默病在我国呈年轻化趋势。随着全球阿尔茨海默病患者数量的不断增加，社会对这种疾病愈来愈关注，引得海内外众多药企争先涌入这一赛道，新药临床试验、获批上市的进展消息不断传来。
2024年刚开启不到一个月，国家药监局显示，卫材药业递交的阿尔茨海默病(简称AD)1类新药仑卡奈单抗注射液上市申请获批，该药用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。这意味着，我国阿尔茨海默病患者将迎来新的治疗选择。
卫材药业官微披露，仑卡奈单抗是目前完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。继2023年7月在美国获得完全批准、同年9月在日本获得批准后，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。
值得一提的是，早在2023年10月，仑卡奈单抗就已提前通过海南省药监局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。据悉，海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg/2ml，价格为3328元/瓶。而国内新的定价为2508元/瓶，相对而言，价格降幅超过三成。
面向国内千万阿尔茨海默病患者，仑卡奈单抗的销售潜力正被看好。根据卫材药业预测，如果按照每年2.65万美元的AD治疗费用测算，到2030年仑卡奈单抗将形成约70亿美元(大约500亿元人民币)的全球销售额。有机构预测，2024年仑卡奈单抗的中国区销售额约为2.24亿元，销售峰值约为30.73亿元。
而除了卫材药业以外，国内AD赛道上还有众多药企布局。2019年，国家药监局有条件地批准上海绿谷制药的甘露特钠胶囊上市，用于治疗轻度至中度AD症，目前该药已被纳入医保。此外，目前国内可治疗阿尔茨海默病的药还包括美金刚、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、石杉碱甲等5个药物。米内网数据显示，2020年重点省市公立医院终端抗痴呆药的销售规模已超过4亿元。
另据药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，全国共有阿尔茨海默病药物相关临床试验91项。
从布局AD新药的国内药企来看，有的采取引进新药的模式，有的则专注于自研产品。例如，先声药业早在2021年就与Vivoryon达成超5亿美元的合作，引进了一款具有神经毒性的淀粉样蛋白N3pE(pGlu-Abeta)阿尔茨海默病治疗药物。而恒瑞医药的SHR-1707注射液则是一款自研抗Aβ单抗，该药目前已经完成了首例患者入组及给药，进展备受业内关注。
可以预见的是，未来随着更多新药获批上市，对于患者而言将是福音。
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