【制药网 行业动态】在集采及医保谈判等政策加持下，抗肿瘤药(化药+生物药，下同)市场跌宕起伏。数据显示，2023年上半年，抗肿瘤药在中国公立医疗机构销售规模超过580亿元。
据了解，2024年1月9日，全国医疗保障工作会议已在北京召开，其除了对 2023 年医保工作做了总结外，还对 2024 年的医保工作做了安排。其中，在 2024 年医保工作第六点提到，要推动集采“扩围提质”。具体来说，“开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个”。从这点来看，第十批国采或将要启动。
其中在抗肿瘤药物领域，除去已纳入国家集采的品种，目前还有5个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，包括3个注射剂、2个口服常释剂型。而石药、科伦、齐鲁、豪森、正大制药、奥赛康、复星等均有多个品种在列。
这5个品种分别为氟尿嘧啶注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、哌柏西利胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用右雷佐生。数据显示，这5个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计接近70亿元。
其中根据资料显示，氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌，亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。数据统计，氟尿嘧啶注射液2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过12亿元。当前该产品过评企业包括天津金耀药业、上海旭东海普药业、四川汇宇制药、石家庄荣雾迪医药、山东贝达高科华泰制药。
盐酸多柔比星脂质体注射液是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。数据显示，盐酸多柔比星脂质体注射液2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过46亿元。过评企业包括复旦张江生物医药、石药欧意药业、常州金远药业、浙江智达药业、浙江圣兆药物科技。
哌柏西利(Palbociclib)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂，适用于雌激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。目前，该产品过评企业包括科伦制药、药友制药、齐鲁制药、艾施特制药、豪森药业、山香药业、泰德制药、正大天晴、泽运生物医药、创诺制药、奥赛康药业。
乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是全球获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药。该产品过评企业包括人福普克药业、石药恩必普药业、豪森药业、科伦药业、齐鲁制药。有数据显示，2022年度乙磺酸尼达尼布软胶囊在我国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币4.5亿元。
右雷佐生(dexrazoxane)是雷佐生(razoxane)的 d-异构体，能迅速透过细胞膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，是目前临床上认可的用于预防蒽环类药心脏毒性的药物，该药最早由美国 Chiron 公司开发。该产品目前过评药企包括奥赛康药业、中润药业、扬子江药业、海润医药、Gland、正大天晴。
从过评企业上看，石药集团、科伦药业、齐鲁制药、豪森药业、正大制药、奥赛康、复星医药等均有2个品种在列，扬子江药业、人福药业、四川汇宇制药等亦有产品涉及。
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