【制药网 企业新闻】 近日，石药集团发布公告称，集团开发的化药2.2类新药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)(100mg)成功获批。
公开资料显示，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)是一款创新型抗肿瘤纳米制剂，临床研究结果显示，相较于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，该新药皮疹发生率风险降低62%，临床使用更加安全，有助于改善患者生活质量、提升用药依从性，同时配液时长缩短82%，临床使用便利性显著提高。
紫杉醇是抗肿瘤药热销品种，数据显示，2025年在中国公立医疗机构终端，紫杉醇的销售额超过了35亿元。此次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)的获批上市可有效弥补现有紫杉醇类药物的临床治疗短板，进一步丰富临床用药方案，并增强集团在抗肿瘤化疗药物领域的竞争力。
据悉，2025年在中国公立医疗机构终端，抗肿瘤药(化+生)的市场规模达到了1300亿元以上，目前面对千亿蓝海，石药集团正通过加速创新研发，不断迎来成果与突破。
2026年5月28日，石药集团和康宁杰瑞合作的1类新药——KN026安尼妥单抗注射液(商品名：恩尼妥®)获批上市，用于联合化疗治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
此外，该产品联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的Ⅲ期临床研究，也已于2026年3月达到预先设定的总体病理完全缓解率(tpCR)的主要终点。该产品联合HB1801用于一线HER2阳性乳腺癌的关键注册Ⅲ期临床研究结果预计在今年公布。
4月，石药集团宣布，开发的抗体偶联药物SYS6051在美国、中国相继获得临床试验批准，适应症为晚期实体瘤。该产品为一款靶向人组织因子(TF)的抗体偶联药物，可与肿瘤表面的组织因子结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。
1月，石药集团宣布，自主研发的SYS6055注射液已获得国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。SYS6055注射液是一款体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而起到治疗作用。
……
总的来说，2026年以来，石药集团在抗肿瘤领域接连有重磅新药获批，标志着公司在肿瘤领域实现了“生物药创新突破”与“传统化疗药升级”的双线并进。未来，预计还有更多新药或新适应症将申报上市。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论