【制药网 企业新闻】2024年才刚开启4天，“医药一哥”恒瑞医药已有3款药品传来喜讯，分别是：SHR8554 注射液(富马酸泰吉利定注射液)上市许可申请获国家药监局受理、醋酸阿比特龙片(II) 获得药品注册证书、注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格。
具体来看，1月4日，恒瑞医药公告，公司子公司盛迪医药开发的改良新药醋酸阿比特龙片(II)获得药品注册证书。本产品批准的适应症为“本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)；新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗不超过3个月。截至目前，醋酸阿比特龙片(II)相关项目累计已投入研发费用约 5294万元。
同在4日，恒瑞医药宣布，公司SHR8554 注射液(富马酸泰吉利定注射液)的药物上市许可申请获国家药监局受理，适用于治疗骨科手术后中重度疼痛。据介绍，SHR8554 注射液是μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂，适用于术后镇痛治疗。截至目前， SHR8554 注射液相关项目累计已投入研发费用约1.66亿元。
1月1日，恒瑞医药公告，公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物“注射用SHR-A2009”获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)，本品用于治疗经三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。公司称，药物获得FTD后，有助于加快药物后续研发和批准上市。
值得一提的是，除了产品喜讯以外，2024年新年伊始，恒瑞医药还发布了关于回购公司股份的进展公告。截至2023年12月31日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份约1411万股，占公司总股本的比例为0.22%，已支付的总金额约为6.25亿元。
分析认为，恒瑞医药喜讯连连的背后，离不开持续的研发投入。公司2023年12月8日在投资者互动平台表示，公司近十年累计研发投入超300亿元，近几年每年研发投入占销售收入的比重均在20%以上。公司以“临床未满足的需求”为导向，以“新、快、特”为主要宗旨，坚持“差异化”的竞争策略，持续聚焦靶点前移，加强源头创新。通过深入了解疾病的特点及其人群差异，持续关注患者端的需求变化，洞察并挖掘未被满足的临床需求，体现临床价值。
在持续的创新研发下，公司业绩也获得了不错的成绩单。2023年三季报显示，公司实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%，归属于上市公司股东的净利润34.74亿元，同比增9.47%。此外，前三季度经营性现金流达43.09亿元，同比增长96.97%。
截至2024年1月3日收盘，恒瑞医药报收于44.23元，下跌0.54%，换手率0.23%，成交量14.67万手，成交额6.52亿元。
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