【制药网 企业新闻】 12月20日早间，华东医药发布公告称，2023年12月19日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司就塞纳帕利(IMP4297，Senaparib)，一款创新PARP抑制剂签订了独家市场推广服务协议。
根据相关协议条款，华东医药将负责塞纳帕利在中国的商业化市场推广，英派药业作为许可产品MAH持有人，将负责许可产品的注册、临床开发、生产、供应及分销。英派药业将获得1亿元人民币的首付款，最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款，同时英派药业将基于未来实现的净销售额向华东医药支付市场推广服务费。
资料显示，英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路(DDR)自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利(IMP4297， Senaparib)、WEE1抑制剂(IMP7068)、ATR抑制剂(IMP9064)、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发) 以及多个其他DDR靶点抑制剂。
本次与华东医药合作的塞纳帕利(IMP4297，Senaparib)是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂， 其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。塞纳帕利用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期临床注册研究(FLAMES)已达到主要研究终点。2022年8月，塞纳帕利和替莫唑胺(temozolomide， TMZ)的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌(SCLC)的成年患者， 获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发孤儿药资格认定。2023年8月，国家药品监督管理局受理了塞纳帕利在中国的新药上市申请(NDA)。
而华东医药历经30年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司的创新药产品和研发管线聚焦于肿瘤、免疫和内分泌领域。
华东医药表示，英派药业有扎实的创新药研发经验，塞纳帕利新药与华东医药现有的卵巢癌产品管线布局有良好的协同作用。公司将与英派药业合作，积极推进塞纳帕利在中国的商业化落地，让卵巢癌患者有更多、更有效、更安全的药物选择。
据悉，通过合作开发、股权投资等方式，华东医药持续围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三个疾病领域，在全球范围内与各领域创新药企展开战略合作，与此同时华东医药不断加大自主开发力度，夯实研发实力，目前创新成果正在有节奏地兑现。
近期华东医药进展不断，如12月18日华东医药还发布公告，全资子公司中美华东美国合作方Arcutis用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE®(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。此外，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。12月19日，CDE网还显示，华东医药旗下的注射用利纳西普新适应症拟纳入优先审评，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降低复发风险，有望加快其在国内上市许可申请的审评审批。
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