【制药网 产品资讯】12月18日，安科生物、海思科、华东医药等多家药企公告称，相关药物获批临床试验。此外，复旦张江、步长制药公告称，相关药物临床试验申请获受理。
安科生物12月18日晚间公告，AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。AK1012 吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素α2b 注射液研发的一款吸入液体制剂，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。
海思科12月18日晚间发布公告称，海思科医药集团股份有限公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK39297 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK39297是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。HSK39297片临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为肾小球相关疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。
华东医药12月18日晚间公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。另外，中美华东美国合作方Arcutis对外宣布，其用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE®(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
复旦张江12月18日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请获得受理。
步长制药12月18日公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。
除了临床试验进展外，苑东生物12月18日晚间则公告称，公司药品盐酸多巴酚丁胺注射液获得国家药监局签发的药品注册证书。盐酸多巴酚丁胺注射液活性成份为盐酸多巴酚丁胺，适应症为用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。
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