【制药网 市场分析】 ADC药物是一种创新的生物制剂药物形式,由通过专门设计的连接子将小分子药物(即细胞毒性有效载荷)连接到生物成分(即抗体)上组成。近年来,ADC药物在研发和临床试验方面取得了显著进展,每年有15至57款候选药物进入临床试验阶段。ADC正迅速崛起为全球创新药领域受关注的赛道之一。
其中,中国在ADC赛道布局上具有较大的优势,如荣昌生物、科伦博泰、百利天恒、迈威生物、康诺亚、乐普生物、多禧生物、恒瑞医药等众多国内企业在ADC领域取得了显著进展。且中国ADC赛道也吸引了全球资本的注意,全球药企不断来中国淘金 ADC 项目,近期这种热潮仍在继续。
如 2023 年 10 月 12 日,宜联生物授权 BioNTech 在海外开发 HER3 ADC 产品,获得 7000 万美元首付款 + 超 10 亿美元总价值。
2023 年 10 月 20 日,翰森制药授权 GSK 在海外开发 B7H4 ADC 产品,获得 8500 万美元首付款 + 最多 14.85 亿美元里程金。
2023 年 10 月 30 日,恒瑞医药授权德国默克在海外开发 PARP1 抑制剂和 CLDN18.2 ADC,1.6 亿欧元首付款 +14.15 亿欧元合作总金额。
数据显示,近年来,中国一直是ADC对外授权交易的主要授权国,其中2022年-2023年5月期间,共达成35笔交易。
业内表示,国内ADC也在力图通过出海谋求更多商业化收益。有数据统计,2023年已有8个ADC项目完成出海交易,和2022年一整年交易数量持平。其中科伦博泰3次授权默沙东9款ADC产品,交易金额超118亿美元。
据了解,ADC正迅速崛起为全球创新药领域受关注的赛道之一。有报告显示,自2018年以来ADC药物全球销售额复合年增长率超过40%,2022年,销售额约为79亿美元,据预测,到2030年其销售额将进一步增长至647亿美元。
而近5年来ADC领域交易数量呈现快速增长趋势,其中2022年以来,涉及ADC的交易已超过100笔。2022年,全球共有63笔ADC授权交易,同比增加270%。近三年来,全球ADC交易总计涉及金额超过千亿美元。
业内表示,目前整个ADC行业处在高速增长阶段,但是ADC药物上市成功率却远远不及,因为ADC药物打破了大分子药和小分子药的界限,研发难度更大。此外有机构表示,由于ADC结构设计复杂,技术平台是创新药企的关键竞争壁垒;同时管线布局是否差异化且形成梯队、在研进度是否靠前决定企业竞争壁垒能否持续;此外新上市产品能否迅速打开市场关乎企业回血速度,建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前的创新药企。
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