【制药网 行业动态】 一直以来,杭州把生物医药作为重点产业发展,通过不断地发展,杭州生物医药产业迎来诸多发展机遇和利好,并集聚了一批全球生物医药创新资源。数据显示,目前杭州拥有64家生物医药上市企业,全球药企10强已有8家落户杭州,包括辉瑞、默沙东等。
生物医药是对人才、政策、政府服务、产业链等全产业生态要求极高的战略性新兴产业,杭州为此建立了完整的政府服务体系,全面发力科研平台、技术平台建设,打造人才蓄水池,全力支持产业链企业发展。
有关负责人表示,杭州在拥有实力强劲的传统制药产业优势的同时,形成了新药研发、医疗器械、数字医疗等领域的特色优势,在合成生物学、BT+IT、基因与细胞治疗等前沿领域深度布局。
为更好地为生物医药产业发展创造机遇,近年来,杭州不断加强对生物医药产业政策的支持力度。据悉,2018年至今,杭州共出台了4个生物医药专项政策文件,充分展现了杭州发展生物医药产业的决心。前不久杭州还出台《关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》,锚定合成生物产业未来赛道,发力“抢跑”。
此外,《杭州市生物医药产业实验室级生产及相关产业环评制度改革方案》也于近期印发。这是杭州在浙江省较早开展“生物医药产业实验室级生产”环评制度方向的改革,也是在产业园区“规划环评+项目环评”改革基础上的持续迭代升级。
杭州东部医药港小镇上的杭州某生物科技有限公司就搭上了此次改革的“东风”。该单位拟投资建设448万瓶的抗体偶联类制剂产品,可用于治疗实体瘤、血液瘤,为战略性新兴产业。经对照,项目属于实验室研发后续转换项目,污染少、价值高,所以仅需在投产前填报《杭州市建设项目环境影响登记表》并同步申请排污许可,就可以缩短编制环评时间3个月以上,节省费用近20万元。
据悉,为助力生物医药产业发展,更好地服务相关企业,杭州市场监管部门也一直在行动。今年以来,杭州市市场监管局开展了清单式走访,销号式管理,挨个排查市域范围内的在谈在办在审重大产业项目,列出了一份药品、医疗器械和化妆品企业重点服务企业名单,协调解决了各生物医药企业的大批难点痛点诉求和问题。
杭州还不断推动产学研成果转化。据不完全统计,今年以来,杭州已有1个一类创新药获批上市,新增药品注册证14个,新增药品生产许可证(含上市许可持有人)9家,46个新药品种获批开展临床试验;新获批第二三类注册证306个,新获批国家创新医疗器械8个。
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