【制药网 行业动态】今年以来，天津市生物医药产业捷报频传，多款自主研发新药相继获批面世。其正以强劲的创新势头，在生物医药的多个细分赛道上实现关键性突破，产业创新动能持续释放。
今年8月，天津经开区企业康希诺生物宣布，公司自主研发的吸附破伤风疫苗泰特欣正式获得国家药品监督管理局批准。该疫苗将为我国成人破伤风主动免疫预防提供免疫更强效、保护更持久的全新选择，进一步丰富国内破伤风预防手段。
资料显示，该产品采用无动物源培养基发酵工艺，可从源头控制外源性致敏风险，产业化规模工艺稳定可控。大规模Ⅲ期临床研究结果显示，免后30天抗体几何平均浓度(GMC)、阳性率和阳转率均可达到较高水平，其中GMC优于对照疫苗，可达到对照组的1.3倍；在18—45岁加强接种人群中，GMC较对照组可提升86%，免疫优势更为突出。同时，泰特欣保护更久，免后6个月抗体阳转率仍达98.25%，与免后30天水平基本一致。
6月，天士力研发的枣仁宁心滴丸获国家药监局批准上市，是国内今年头个获批的1.1类创新中药。该药品处方源自临床经验方，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效，用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。该药品的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
此外，今年以来，天津市有1款新药纳入优先审评程序，10款仿制药获批上市，另有2款创新医疗器械进入国家创新医疗器械审批通道，多个细分赛道实现关键性技术突破。
其中，康希诺收获颇丰。除了上述产品获批外，4月，婴幼儿用三组分百白破疫苗盼康欣通过国家药监局优先审评通道获批上市。与此同时，企业自主研发的青少年及成人用五组分百白破疫苗也被正式纳入优先审评品种，上市注册申请已获得国家药监局受理，四价流脑结合疫苗曼海欣®持续拓展适用人群范围，24价肺炎球菌结合疫苗顺利推进至I、II期临床试验。
而天士力已构建起创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系。目前，公司在研创新药共33项，其中3项进入申报生产阶段，18项进入II、III期临床试验。同时，3款细胞与基因治疗产品进入I期临床阶段，适应症覆盖脑胶质瘤、心力衰竭、缺血性脑卒中等重大疾病。
累累创新硕果的背后是天津对生物医药产业的大力支持。如在科研攻关层面，2025年天津组织实施生物医药科技重大专项、生物医药重点研发计划及未来产业科技重大专项，89个项目获得超3亿元财政资金支持，为产业核心技术攻坚、产品产业化落地提供坚实保障。
从单品获批到管线扩容，从传统赛道到新兴领域，天津生物医药产业正加速形成从研发、临床到产业化的完整创新生态，为下一批创新成果的落地积蓄动能。未来，随着在研管线逐步兑现、新兴赛道不断突破，天津有望诞生更多具有国际竞争力的创新成果，为我国生物医药产业贡献更多"天津力量"。
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