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　　【制药网 行业动态】ADC药物是新型的抗肿瘤药物，与传统的化疗药相比，其具有更强的靶向性和低毒性。当前，抗肿瘤药物研发已进入ADC 时代，近年来，国内外ADC药物研发越来越火热，交易数量、金额都迅速攀升。国内企业在积极布局的同时，在研管线数量持续扩增，其临床数据也备受业内的关注。
 

　　据悉，不久前在西班牙马德里举办的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，国产抗体偶联药物(ADC)大放光彩，包括迈威生物、恒瑞、翰森、科伦等众多国产药企公布了相关的新药研发进展。
 

　　其中，迈威生物公布了包括靶向 Nectin-4 ADC 创新药9MW2821在2项临床研究结果的新进展。据悉，9MW2821 是迈威生物头款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，是国内同靶点药物中头个开展临床试验的品种。
 

　　核心数据显示，I/II 期临床研究中，在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 39 例实体瘤受试者中，ORR 和 DCR 分别为 38.5% 和 84.6%。在1.25mg/kg 剂量组的 18 例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR 和 DCR 分别为 55.6% 和 94.4%。据悉，全球头个Nectin-4ADC新药Padcev2022年全球销售额近8亿美元。随着迈威生物9MW2821 研发进展的推进，未来能否分羹市场大蛋糕值得关注。
 

　　恒瑞在今年ESMO上公布了包括 HER2 ADC SHR-A1811 和 HER3 ADC SHR-A2009的 ADC 数据。其中，HER3 ADC 临床数据是初次亮相，该药由全人源 HER3 IgG1 单克隆抗体、可裂解四肽连接子和新型拓扑异构酶 I 抑制剂 payload 组成，其全球多中心 I 期 FIH 临床结果显示，在所有可评估患者中， ORR 为 25.0%(9/36；95% CI 12.1-42.2)，其中 NSCLC 患者的 ORR 为 30.0%(9/30；95% CI 14.7-49.4)；中位 DoR 为 7.0 个月(范围 2.8-8.5)。所有患者的 6 个月 PFS 率为 46.4%(95% CI 27.0-63.8)，其中 NSCLC 患者为 49.8%(95% CI 28.8-67.8)，
 

　　科伦与默沙东达成交易的头个产品TROP2 ADC SKB264在大会上披露的数据来自一项 I/II 期单臂临床，纳入包括 HER2 低表达和零表达在内的 HR+/HER2- 转移性乳腺癌患者，这些患者既往都经历过内分泌治疗和至少 1 线化疗后发生疾病进展。临床结果显示该药在安全性、疗效方面良好。科伦表示，针对 HR+/HER- mBC，2 项 III 期临床当前正在计划中，一者为既往经历至少一线化疗的中国 mBC 患者，一者为全球多中心研究，用于既往未经化疗的 mBC 患者，评估比较 SKB264 和研究者选择的化疗的疗效和安全性。
 

　　此外，会议期间，瀚森宣布与GSK“牵手”，将旗下B7-H4靶向ADC HS-20089除大中华区以外的全球权益授权给GSK。根据许可协议，翰森将收取 8500 万美元首付款，并有资格收取最多 14.85 亿美元的里程碑款项。商业化后，GSK 还将就许可地区内的全球净销售额支付分级特许权使用费。
 

　　本届ESMO 上，HS-20089 也公开了头个临床数据：接受 HS-20089 治疗的44 例实体瘤患者中，在 33 例可评估患者中，8 例达到 PR(24.2%)，包括 3 例确认的 PR 和 5 例待确认。DCR 为 63.6%。
 

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