【制药网 行业动态】对于药企而言，其产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，一般有利于扩大该产品的市场份额，提升公司产品的市场竞争力。2023年11月以来，国内已有大批药企公告公司及其子公司药品通过仿制药一致性评价的喜讯。
津药药业：子公司两个品种过评
津药药业11月1日晚间公告，子公司湖北津药的胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射获得国家药监局批准，以上两种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，胞磷胆碱钠注射液用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍，吡拉西坦注射液则用于脑外伤、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。
一致性评价方面，截至目前，除了湖北津药，国内已有超13家企业通过胞磷胆碱钠注射液的一致性评价，包括亚宝药业等。而吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价的企业，还石药欧意、华润双鹤、齐鲁制药、国瑞药业等。
两个品种销售额都非常可观。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示，2021年、2022年，胞磷胆碱钠注射液国内销售额分别为53,430万元、32,173万元；吡拉西坦注射液国内销售额分别为64,600万元、53,019万元。
鲁抗医药：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠过评
鲁抗医药11月1日公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为抗感染类药物，适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。
一致性评价方面，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过一致性评价的企业还有华润双鹤药业、石药欧意、科伦药业等超8家药企。
米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端注射用氨苄西林钠舒巴坦钠销售额突破10亿元大关，同比增长超过80%。
华纳药厂：硝苯地平缓释片过评
同在1日消息，华纳药厂公告，其药品硝苯地平缓释片过仿制药质量和疗效一致性评价。硝苯地平缓释片适用于慢性稳定型心绞痛、血管痉挛型心绞痛等。
截至目前，硝苯地平缓释片除了华纳药厂以外，还有北京红林制药、山东信谊制药、江苏恩华药业、福安药业等公司品种通过仿制药一致性评价。
米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场上，硝苯地平控释片销售额已经突破80亿元，同比增长20.37%。
中恒集团：旗下控股公司的替米沙坦片过评
此外，中恒集团旗下控股公司莱美药业的替米沙坦片(素定；规格：40mg)也于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替米沙坦片适用于原发性高血压的治疗，降低心血管风险。
截至目前，包括莱美药业在内，共17家公司通过替米沙坦片仿制药质量和疗效一致性评价。
根据米内网全国放大版的医院数据(城市公立医院)显示，替米沙坦片在2022年的销售额约为2.74亿元。
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