【制药网 企业新闻】近日，恒瑞医药公告称，公司子公司的SHR-2022 注射液收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
公告中介绍，SHR-2022 注射液可以通过阻断免疫抑制性信号通路，增强适应性免疫应答并发挥抗肿瘤作用。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。
截至目前，SHR-2022注射液相关项目累计已投入研发费用约 4315 万元。
资料显示，恒瑞医药是一家立足于科技创新，聚焦产业前沿的制药企业，公司重点布局肿瘤领域，包括肺癌、乳腺癌、肝细胞癌、胃癌等，目前已经有多款肿瘤创新药上市，同时公司也在积极推进在研药物的进展。
2023年以来，除了SHR-2022注射液以外，恒瑞医药还有多款抗肿瘤新药(新适应症)获批上市或获得国家药监局的临床试验批准。
中报显示，仅今年上半年，恒瑞医药就获批了三款创新药和三款新适应症。三款创新药分别是阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑，其中，阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的；适应症获批方面，卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合用于一线治疗晚期肝癌的适应症获批上市，马来酸吡咯替尼片第3个适应症获批上市，羟乙磺酸达尔西利第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用。
同时，公司年内还有多款肿瘤药物获批临床试验。例如，9月26日，恒瑞医药发布公告，子公司的注射用 SHR-1826获得国家药监局的临床试验批准，同意本品单药在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。
同在26日，公司子公司注射用 SHR-A1912获得《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意开展该产品联合含利妥昔单抗的治疗方案用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。目前，国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗(Polivy)于 2019年在美国获批上市，并于 2023 年在中国获批上市。
9月21日，恒瑞宣布SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495获得《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意SHR-2005 注射液单药在膀胱癌开展临床试验，同意注射用 SHR-5495在晚期恶性肿瘤患者中开展临床试验。经查询，国内外均尚无同类产品获批上市。
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国内癌症患者数量众多，随着人口老龄化加剧，消费水平不断升级，癌症早筛行业的发展，抗肿瘤药物市场需求也将不断扩大，市场空间广阔。
有报告数据显示，全球抗肿瘤药物市场规模已从2015 年的 832 亿美元增长到 2019 年的 1435 亿美元，复合年增长率 14.6%。到 2024 年，全球抗肿瘤药物市场规模预计达到 2444 亿美元。中国抗肿瘤药物市场潜力巨大，其规模已从2015 年的 1102 亿元增长 到 2019 年的 1827 亿元。到 2024 年，其规模预计达到 3672 亿元。
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