【制药网 市场分析】宫颈癌是我国女性群体发病率非常高的一大妇科恶性肿瘤。世界卫生组织国际癌症研究机构公布的数据显示，2020年我国宫颈癌新发病例约11万。另据2022年国家癌症中心报告数据显示，我国宫颈癌新发病例约有11.9万例，且发病率以每年10.5%的速度快速上升，并随着我国社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式的变化，而呈现出明显年轻化的趋势。
九价HPV疫苗，将成为国内药企的下一个战场！(图片来源：制药网)
尽管宫颈癌严重威胁着女性健康，但这是一种可以预防的癌症。其中，接种宫颈癌疫苗即HPV疫苗是预防宫颈癌较为有效的手段之一，HPV疫苗赛道因具备广阔的前景，也吸引了众多国内药企的布局。
国内HPV疫苗市场将增至690亿
2020年，世界卫生组织(WHO)启动的《加速消除宫颈癌全球战略》宣告：2030年要实现“90、70、90”的阶段性目标，即90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种；70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。
2023年1月20日，国家卫健委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》，并提出目标：到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作。
利好政策释放出加快我国适龄女孩HPV疫苗接种的信号，这对于HPV疫苗行业而言也是一大机遇。
市场普遍预期，未来数年国内HPV疫苗市场将迅速增长，将于2030年将增长至人民币690亿元。
二价HPV疫苗价格战已打响
HPV疫苗可分二价、四价和九价三个品种，它们可预防的病毒种类数量依次增加，吸引着国内药企积极布局。
其中，国内二价HPV疫苗市场竞争激烈。万泰生物旗下的二价HPV疫苗“馨可宁”于2019年12月30日获批，2020年5月正式上市，成功打破了国外公司在HPV疫苗领域的垄断局面。2021年年报显示，万泰生物这一年的疫苗产品收入达到32.78亿元，同比增长360.75%，毛利率达到92.78%，二价HPV疫苗的全年批签发量已超千万支。
不过，2022年8月，默沙东宣布其九价HPV疫苗的接种年龄从16-26岁拓展至9-45岁，这意味着馨可宁9-45岁的接种年龄不再是优势。
此外，2022年3月，沃森生物的子公司玉溪泽润双价HPV疫苗也正式获得《药品注册证书》，并于5月获得首批产品的《生物制品批签发证明》。截至2022年年末，沃森生物的双价HPV疫苗共获得批签发498.05万剂。
而随着沃森生物加入国内二价HPV疫苗的战局，价格战也随之打响。
2022年5月，沃森生物和万泰生物均中标了江苏省的二价HPV疫苗的政府采购项目，从中标价格来看，其中沃森生物以246元/支的价格中标，万泰生物则以329元/支价格中标。同年9月，沃森生物成功拿下福建省疾控中心HPV疫苗采购项目大单，此次泽润生物以1.42亿元中标。根据此前采购招标文件的58万支购买数量计算，沃森生物HPV疫苗招标价约为245元/支。
另根据中国政府采购网发布的《广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目结果公告》，万泰生物以单价116元/剂的报价成功中标，而沃森生物的报价为146元/剂。
此外，万泰生物此前还在互动平台上表示，自公司二价HPV疫苗上市以来，已在广东、河北、山东、四川、重庆、江苏、海南等多地政府项目中陆续中标，并又在今年在江苏省和海南省中标，公司将积极筹备、响应其他省份的采购号召，不断提升适龄重点人群的健康意识和疫苗接种率。
可以看到，二价HPV疫苗的价格战已经愈演愈烈。
九价将成为下一个战场
不同于二价HPV疫苗赛道的热闹，防护范围更广的九价HPV疫苗领域目前却尚未有国产产品获批，对此，业内预计九价将成为下一个战场。
据据西南证券今年1月份的统计，目前国产九价HPV疫苗进展居前的企业中，包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、上海博唯、成都所/北京所均已进入临床Ⅲ期，临床数据良好，保护效力、抗体阳转率、安全性数据均与进口HPV疫苗接近，有望于2025年后陆续获批上市，快速放量。
其中，沃森生物方面表示，子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段。
万泰生物也在半年报中提到，公司的九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大顺利进行中，III期临床主试验正在按计划进行观察和随访，已完成生产车间建设，正进行产业化放大生产研究工作。
值得一提的是，万泰生物还在积极为九价的海外市场布局作准备。2023年6月，公司宣布与泰国疫苗研究所、合作伙伴GBP就九价HPV疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录，并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨，共同推动九价HPV疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。
随着众多药企在九价赛道上群雄逐鹿，未来头个国产九价HPV疫苗将花落谁家值得期待。
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