【制药网 企业新闻】临床试验是创新药物研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节。而临床试验现场管理(SMO)作为一种创新性的商业模式，可以为临床试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。近年来，随着国内医药行业蓬勃发展，以及医药监管政策因素的推动下，SMO逐渐成为医药研发产业链中不可或缺的一个环节，重要性不断凸显，市场规模也持续扩大。
根据思派健康招股书数据，国内SMO行业市场规模已从2018年的32亿元增加至2021年的69亿元，2018年-2021年复合年均增长率为29.2%，预计到2025年将达到162亿元，中国SMO市场规模持续扩容，行业集中度有进一步提升空间。
不过，虽然我国SMO行业市场空间广阔，但目前来看还仍处于早期发展阶段，市场格局较为分散。赛道上的头部公司有望抢先尝到甜头。
近日，国内SMO头部普蕊斯已披露2023年半年度业绩报告，上半年公司实现营业收入3.48亿元，同比增加42.2%，归母净利润6194.12万元，同比增加218.86%。
据了解，普蕊斯深耕于SMO，主要为客户提供前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务。
报告显示，上半年公司订单持续较快增长，新增不含税合同金额从2020年的5.26亿元快速增长至2022年的10.43亿元。
上半年，公司新签不含税合同金额6.29亿元，同比增长32.94%。订单增加主要由于全球医药公司等持续投入研发资金，以及国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加所致。随着我国药监部门对于药品质量管理迈上新台阶以及新药研发难度不断提升，SMO在医药临床研发中的渗透率进一步提升。截至报告期末，公司存量不含税合同金额为17.54亿元，同比增长35.88%。
截至报告期末，公司累计参与SMO项目超过2,700个。其中，公司参与客户ADC项目44个，参与双抗项目54个，参与CAR-T项目55个。截至报告期末，公司在执行项目数量为1635个。
基于普蕊斯上半年亮眼的业绩，国金证券给予其增持评级，评级理由主要包括：订单持续较快增长；临床项目加速推进；公司持续巩固多个领域领 先优势。风险提示：市场竞争加剧风险；新药研发不及预期风险，新客户拓展不及预期风险；人才流失风险；限售股解禁风险；股东减持风险等。
此前的8月11日，开源证券给予公司买入评级，该行认为公司受益于政策推动医药行业高质量发展以及SMO自身的业务优势，公司近年来业绩增长稳健。短期看，公司新签订单快速增长，CRC人员稳步扩张，业绩增长确定性强。中长期看，公司顺应国内临床试验发展的方向，不断夯实在SMO行业的地位，加强布局SMO项目管理制度和人才培训体系，为业绩增长打开向上空间。因此，看好公司的长期发展。
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