【制药网 企业新闻】随着中国政府对医疗健康产业投入了足够的政策指导与关注，中国在加速成为全球医药创新的重要策源地的同时，中国医药市场庞大的发展潜力，也正不断吸引跨国药企加速布局。今年以来，在众多跨国药企专注于中国患者需求迫切的治疗领域，在肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、疫苗抗体、自体免疫、罕见病等领域不断布局下，众多新药、新适应也在不断获批临床、上市。
近日，据CDE显示，阿斯利康两款1类新药临床申请就已相继获得受理，分别是FRαADC新药AZD5335以及PARP1抑制剂AZD5305。据了解， AZD5335是阿斯利康自研 ADC 平台开发的第 3 款临床阶段新药，今年初在 ClinicalTrials.gov 已登记一项 I/II 期临床试验，单药或联用 PARP1 选择性抑制剂 AZD5305 治疗实体瘤，试验代号为 FONTANA。从 CDE 的申报信息来看，本次临床申请大概率对应着该项研究的中国部分。
AZD5305是阿斯利康的第2款PARP1选择性抑制剂，于2021年首次在国内申报临床。与已上市的 PARP1/2 抑制剂奥拉帕利不同，AZD5305 对 PARP1 亚型有高选择性，因而 有望克服已上市 PARP 抑制剂的副作用。
8月18日，阿斯利康宣布，达格列净在中国获批用于降低成人症状性慢性心力衰竭(心衰)患者心血管死亡、因心衰住院或心衰紧急就诊风险。值得注意的是，在此前的6月26日，据NMPA显示，阿斯利康的达格列净二甲双胍缓释片才在中国获批上市，针对的适应症为：配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
6月23日，CDE显示，阿斯利康申报的1类新药AZD4573获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。公开资料显示，AZD4573是一种CDK9抑制剂，目前正在海外开展治疗血液肿瘤的2期研究。
……
2023年是阿斯利康进入中国的30周年，中国庞大且具有增长潜力的医药市场正吸引这家跨国药企持续加码在华布局。除了不断推动新药、新适应症临床与上市外，今年以来其还发起了多项重磅投资合作。
8月18日，阿斯利康与无锡高新区正式签署无锡生产供应基地战略发展协议。根据协议，阿斯利康将在无锡加速引进高钾血症药物“利倍卓”新生产线，并于2024年完成小分子针剂消化药物“耐信”的全球生产整合。而无锡之外，阿斯利康在近期还已陆续在青岛、泰州等地达成多项合作协议，加大在华生产供应的投资与布局。
其中，包括扩建并集聚包括吸入气雾剂产品、新糖尿病药物等产品的多条生产线，旨在打造世界级生物医药生产基地，以中国生产供应链优势，使得高质量的创新药物更快速更广泛地抵达中国乃至全球患者。
在阿斯利康不断加码中国投入的背后，其实是其对中国经济的信心及助力中国医药创新高质量发展的决心。业内预计，背靠有力政策及优秀的营商环境支持，阿斯利康未来将继续以区域总部为支点，进一步释放中国医疗产业的优势潜能。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论