【制药网 行业动态】这年来，脑机接口备受关注。据悉，在国内市场，近日脑机接口临床试验迎重大突破 。
国内侵入式脑机接口公司上海脑虎科技有限公司(简称“脑虎科技”)全自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口，近期已经在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。
据悉，本次试验为行业内头个实现语言运动“双解码”(高精度实时运动解码和语言解码)脑机接口临床试验，同时也是国内头例汉语言解码脑机接口试验。相关人士表示，高精度语言解码临床试验，实现了脑机接口对汉语的实时解码，可以帮助语言障碍患者重塑语言功能。
据介绍，受试者基于实时汉语解码实现了意念实时合成汉语、驱动数字分身及对话AI大模型等高级功能。受试者还可以将脑电解码成语言，进而转化成指令，实时操控机械，实现人机交互。
据了解，近年来，脑机接口备受关注，国家也不断出台利好政策支持其发展。如《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出，到2027年，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。对医用
机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。
而上海更是持续加大对脑机接口技术的支持力度。如上海在《上海市发展医学人工智能工作方案(2025—2027年)》中提出，围绕人工智能认知智能、强化学习等前沿领域加大研究布局，支持在脑科学与脑机接口、计算生物学等医学前沿领域的创新探索。
此外，1月6日，上海相关会议原则同意《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》并指出，要强化战略敏捷，聚焦突破前沿科技问题，组建“科学家+企业家+投资人”的决策咨询体系，及时培育布局战略性项目。要强化要素集成，协同推进产品研发创新，充分发挥上海产业配套支撑条件好、临床资源丰富等优势，推进产品研发。要强化科学监管，稳步开展临床试验应用，确保前沿科技和未来产业规范有序发展。
有机构表示，随着利好政策的不断出台，脑机接口技术有望迎来巨大的发展机遇。同时随着技术快速迭代，脑机接口相关公司将持续在技术和市场方面取得突破。
而对于上述试验成功解析出汉语，相关人士表示，这是一个重大进步。据介绍，人的大脑研究分为五个层次：第一层为状态的解码与情绪的评估。第二层为动作的意图识别与运动控制。第三层就是语言，主要是语音理解与语言生成。第四层为视觉的重建与增强。第五层则涉及记忆的调控与认知优化。目前，脑虎科技已经突破至第三层。
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