【制药网 产品资讯】精神分裂症是一种病因未明的慢性疾病，具有高致残性，该疾病患者具有治疗依从性低、复发率高、病情反复等特点。2021年1月，瑞欣妥的获批上市，改变了国内抗精神分裂领域只有国外品牌药物的格局，给国内1000万精神分裂患者带来了福音。而在近日，又一国产抗精神分裂症药获批上市，且安全性高、副作用更小，将给患者带来治疗新选择。
丽珠集团8月12日公告，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂生产药品布南色林片，近日获国家药监局核准签发《药品注册证书》。
据悉，南色林是由日本住友制药研发的一种新型的非典型抗精神病药，该产品属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，为第二代非典型抗精神分裂症药物，与其它抗精神病药物相比，该药治疗谱更广，对阴性症状效果明显优于传统药物，安全性高，副作用更轻微。
该药原研产品于2017年2月获批进入国内市场，2020年通过谈判纳入全国医保乙类目录。
近年来，布南色林国内市场销售增长明显。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市实体药店终端布南色林片合计销售额超过3000万元，同比增长51.46%。另外根据IQVIA抽样统计估测数据，布南色林制剂2022年国内终端销售金额约4879.02万元，较2021年增长57.01%。
市场格局方面，该产品除了1家获批进口上市以外，包括丽珠制药厂在内共有2家国产药品获批上市，此外，还有3家处于注册审评阶段。一致性评价方面，石四药拿下首仿。
截至公告日，丽珠制药布南色林片累计直接投入研发费用约2987.75万元。
对于本次获得药品注册证书，公司称，意味着其可生产本品并上市销售，产品的经营情况因受国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
公开资料显示，丽珠集团是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，公司在
原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破，产品主要分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。
从近年公司业绩数据来看，其精神/神经领产品增长迅速。2022年年报显示，丽珠集团2022年实现营业收入126.29亿元，较上年同期增长4.69%；归属上市公司股东净利润19.09亿元，较上年同期增长7.53%。年报显示，2022年该公司业绩增长的主要因素是来自其化学药、原料药、中药、生物药板块的稳定增长。其中，化学制剂业务是公司营收的基石，细分领域中的精神/神经领域销售增长尤为明显，增幅32.19%，实现销售收入5.44亿元。
不过，公司2023年一季度业绩情况显示，实现营业收入34.13亿元，同比下降1.90%；归母净利润5.82亿元，同比增长5.17%。其中，精神产品1.22亿元，同比下降8.25%。公司在近期调研中向投资者称，主要原因是其处方药产品去年底的春节备货、以及今年1-2月份医院终端尚未恢复。
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