【制药网 企业新闻】对于传统药企而言，主要有自主研发新药，或通过收购引进创新药等投资方式，其中，license-in(许可引进)是一种产品引入方式，核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款，并约定一定金额的里程碑费用(按品种开发进展)以及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家(地区)的研发、生产和销售的商业化权利。由于license-in模式具有降低成本，可以使产品快速进入市场等优点，在国内新药市场崛起的背景下，一度被众多生物制药公司所追捧。
8月11日，华东医药发布公告称，公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.于8月10日签署了相关合作协议。
根据协议内容，中美华东获得Arcutis全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区(含中国大陆，香港、澳门和中国台湾地区)及东南亚的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东则需要向Arcutis支付3000万美元首付款，最高不超过6425万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
据了解，此次中美华东引进的罗氟司特外用制剂是新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，适应症为治疗斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病。
皮肤疾病容易对患者的生活质量产生重大负面影响，并且患者会感到羞愧、尴尬或自我意识。其中，斑块状银屑病是成人和青少年患者尤其常见的银屑病类型，目前患者的治疗选择多以局部治疗为主，且银屑病外用药物主要是激素，长期使用会导致药品的疗效下降并使皮肤变薄和受损，因此广大斑块状银屑病患者存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求，急切需要新的药物。
据悉，罗氟司特具有良好的安全性和耐受性，无治疗相关的严重不良事件，且由于不良事件而停药的情况很少。随着中华美东引进该药，将给国内系列皮肤疾病患者带来治疗新选择。
资料显示，华东医药在研管线丰富，公司持续推进创新研发，今年以来收获频频。例如，5月13日，公司宣布，其全资子公司中美华东产品迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)罕见突变(S768I，L861Q和G719X)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物程序；5月11日，公司重磅降糖药产品利拉鲁肽注射液产品——利鲁平开出了中国首张处方。
此外，截至2022年底，华东医药累计创新立项40余项，其中自主、原创的产品占了一半以上。PCC确认数目6项，IND获批许可6项，临床项目14项，公司三年来累计有80余项创新专利递交申请，Pre-NDA/Pre-BLA有3项。
未来，华东医药还将围绕新一代的核酸药物、细胞和基因治疗药物进行布局，壮大研发生态圈技术平台，不断丰富差异化创新产品管线，持续开发具有更高安全性、更具临床效果的创新药物，给患者带来更多的治疗选择。
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