【制药网 企业新闻】8月2日盘后，“创新药一哥”百济神州发布2023年半年度主要财务数据，公司上半年实现营收同比增72.2%，为72.51亿元；归属于母公司所有者的净利润亏损52.19亿元，亏损相较上年同期有所收窄。
业内表示，虽然百济神州仍为亏损状态，但增长的产品收入显示其业绩潜力。根据半年报，公司产品收入66.96亿元，同比增长82.2%，上半年的产品收入已接近2022全年的八成。半年报提到，产品收入的增长主要得益于自主研发产品BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)和PD-1肿瘤药百泽安(替雷利珠单抗注射液)以及安进授权产品的销售增长。
具体来看，2023年上半年，百悦泽全球销售额36.12亿元，同比增长约138%，其中中国销售额6.69亿元，同比增长约47%。在美销售额25.19亿元，同比增长超过一倍。
百济神州表示，百悦泽在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症中的应用持续扩大。
根据半年报，上半年，百泽安在中国的销售额总计18.36亿元，上年同期中国市场销售额总计12.51亿元。百泽安销售额增长主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。目前，百泽安已在中国获批十一项适应症，其中九项适应症已纳入国家医保目录。
资料显示，百济神州是一家生物科技公司，专注于研究、开发、生产及商业化创新性药物，旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。值得注意的是，研发费用、销售及管理费用仍然是百济神州两项大的开支，今年上半年两个科目分别约8.3亿美元和7.2亿美元，相较于去年同比增长约8.2%和15.6%，增速低于营业收入增速。
百济神州表示，净亏损减少主要因为产品收入增长超过了经营费用增长，从而提高了经营杠杆。公司预计将在2023年继续保持这一趋势。
据悉，百济神州除了两款商业化产品之外，还在不断扩大管线。目前，百济神州在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目，广泛覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。百济神州介绍，计划在未来18个月，推动超过15款新分子进入临床阶段。
此外，在研发方面，百济神州表示，已向美国FDA递交了百悦泽®用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤(FL)的sNDA(药品上市后增加新适应症)并获受理，美国FDA预计将于2024年第一季度对该项申请做出决定。同时，欧盟和中国药监机构已于近期开始对百悦泽®用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤(FL)适应症申请相关申报材料进行审评。
而对于百泽安®的相关进展，百济神州称，FDA正在审评对百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查。在欧盟，欧洲药品管理局(EMA)正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市许可申请(MAA)。百济神州称，EMA人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐百泽安®获得此项适应症上市许可的积极意见。
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