【制药网 企业新闻】 杭州中美华东制药是华东医药旗下一家综合性制药企业，公司产品覆盖移植免疫、内分泌、慢性肾病、消化系统、抗生素、抗肿瘤以及心血管七大治疗领域。
根据数据统计，随着2023年7月25日他克莫司胶囊头家过评，截至目前中美华东已过评(含视同过评)的产品数量达到19个。
其中于7月25日过评的他克莫司胶囊为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是第二代免疫抑制剂代表性药物，主要通过抑制白介素-2(ⅠL-2)释放，全面抑制T淋巴细胞的作用。他克莫司临床上主要用于对抗自身免疫性疾病及器官移植术后出现的排异反应，作为肝、肾移植的一线用药，已在全球多个国家上市。临床试验表明，该药在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好疗效，在治疗特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极作用。
数据显示，2022年他克莫司全球销售额为26.55亿美元，美国市场销售额为4.50亿美元。单从他克莫司胶囊来看，有数据显示，他克莫司胶囊院内销售额持续走高，从2016年的16亿元翻倍至2022年的32.8亿元，年复合增长率达9.23%。
此外，根据梳理，2020年中美华东头款内分泌治疗用药阿那曲唑片获批上市，公司也正式入局这个百亿市场。数据显示，2021年在中国公立医疗机构终端，中美华东的阿那曲唑片销售额增长率超过2425%，2022年继续保持正增长。2021年公司在内分泌治疗用药市场再添新品，来曲唑片顺利上市。
资料显示，阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗，对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用该产品，也适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
据悉，2020年以来，中美华东在糖尿病用药市场拿下了多个首仿，并成功撬开了全身用抗真菌药、内分泌治疗用药两大亚类市场的大门。
此外，根据梳理，中美华东二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、环孢素软胶囊、西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、阿卡波糖片以及他克莫司胶囊为头家过评，泮托拉唑钠肠溶胶囊、注射用醋酸卡泊芬净、注射用达托霉素、盐酸吡格列酮片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、来曲唑片、吗替麦考酚酯胶囊、吡格列酮二甲双胍片等为第二或第三家过评。其前3家过评率在68%以上。
除了在仿制药领域，近几年中美华东也不断加大创新药研发投入，旨在成为一家以科研开发与技术创新为主导的创新型国际化医药工业企业。据悉，今年以来，公司再有1款1类新药和1款改良新药获批临床，近日提交了HDM3010的临床申请，公司的新药矩阵猛将如云。
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