【制药网 产品资讯】失眠症，是以频繁而持续的入睡困难和(或)睡眠维持困难早醒并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。长期的失眠会损害社交或职业功能，降低生活质量，更严重的还会导致精神疾病和心血管疾病的风险增加。卫健委精神障碍诊疗规范(2020年版)数据显示，中国人口失眠障碍患病率在10%至20%，即13亿人中有2至3亿人失眠。
药物治疗是不少失眠人群缓解病情的方法。当前，国内获批上市的抗失眠药物主要分两类，以阿普唑仑、艾司唑仑、地西泮、氯硝西泮等为代表的苯二氮䓬类，以及以唑吡坦、右佐匹克隆为代表的非苯二氮䓬类。但两者都存在一定的缺陷，广大失眠患者仍存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。
近日，有新消息传来：先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。
据了解，Daridorexant是一种双食欲素受体拮抗剂(海外商品名QUVIVIQ)，与传统失眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同，Daridorexant通过阻断食欲素受体的激活，从而降低觉醒驱动，促使睡眠发生，并且维持睡眠状态，同时不改变患者的睡眠结构，未观察到次日残余效应。
daridorexant的三期临床数据显示，与安慰剂相比，50毫克剂量的daridorexant显著改善了患者第1个月和第3个月的入睡时间、睡眠维持时间和自我报告的总睡眠时间，并且在临床研究中没有观察到药物依赖、反跳性失眠、滥用或戒断反应等症状。此外，该药物除可改善成人和老年慢性失眠障碍人群的夜间睡眠外，还可改善患者的日间功能。目前，该药物已获得长达12个月持续治疗的临床数据，研究结果支持其可以安全长期用药。
Daridorexant是由先声药业引进的药品，2022年11月15日，先声药业与Idorsia订立独家授权协议，获授Daridorexant在大中华地区的开发及商业化的独家权利。目前，Daridorexant已于美国、英国、意大利、德国、瑞士、加拿大获批上市。国内尚无此类双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类失眠药上市。该产品若成功获批上市，将给国内失眠患者带来新的治疗选择。
公开资料显示，先声药业是一家以创新和研发为核心驱动力的制药公司，专注于肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病等领域。
其中在中枢神经系统疾病领域，公司已深耕多年，该领域收入也是公司创新药业务中主要的收入来源。年报显示，先声药业2022年神经系统领域收入约人民币22.67亿元，占总收入的35.9%，较2021年增长约41.0%。主要产品为脑卒中创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)，该药于2020年7月30日上市，用于治疗缺血性脑卒中，是先声药业研发的具有自主知识产权的一类创新药，已通过谈判进入国家医保药品目录(2020年)。
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