【制药网 市场分析】RSV是一种感染呼吸道的病毒，常见于婴幼儿和老年人，尤其是出生不足6个月、免疫力低下或有慢性疾病的患者，目前这类患者存在巨大的尚未被满足的治疗需求。
2023年以来，RSV预防领域进展频频，其中在国外，已有葛兰素史克的Arexvy和辉瑞的二价疫苗ABRYSVO获得美国FDA批准上市。在国内，近年来，也有多家国产药企布局呼吸道合胞病毒(RSV)药物研发赛道，既包括智飞生物、沃森生物等疫苗企业，也有爱科百发、艾棣维欣、君实生物等新兴生物医药公司入局。
数据显示，RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物)预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。其中，针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元，将占全球RSV药物市场的91.1%。在国内，RSV药物市场预计到2030年市场规模或达到约48亿美元。业内人士认为，目前国内尚未有RSV相关产品批准，因此呼吸道合胞病毒(RSV)药物已成蓝海市场。布局该赛道的国产药企中，谁能突出重围，意味着将抢占市场先机。
从RSV国产药物来看，走在前头的当属爱科百发的核心产品AK0529。爱科百发的招股书显示，AK0529是一种口服药，用于治疗婴幼儿、成人患者中RSV的感染，该产品新药上市申请已于2022年12月获国家药品监督管理局受理。该药已成功完成的AirFLO试验是全球头个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验，该药有望成为全球头个获批的特效抗RSV病毒感染的临床药品。
三元基因6月份公告，公司的人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)性下呼吸道感染的III期临床研究，已按照临床试验方案要求进行揭盲后的统计分析并获得积极结果，试验达到预设的主要研究终点。该临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评价雾化吸入人干扰素α1b治疗小儿RSV下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)的有效性和安全性。
国产民营疫苗企业智飞生物有入局RSV成人疫苗领域。2022年报显示，该疫苗预计进度(2023年至2024年)是临床前研究阶段。另一国产疫苗企业沃森生物通过与mRNA技术公司合作，获得RSV疫苗管线。其2022年报显示，公司mRNA疫苗技术平台的先进性在多个mRNA疫苗中获得验证，公司与合作方共同研发了mRNA的RSV疫苗等，目前均在持续推进中。
优锐医药于今年3月份宣布与丹麦疫苗公司Bavarian Nordic签订许可协议，获得开发、生产和商业化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的独家权利，公司将在2023年启动III期临床试验。
此外，还有包括艾棣维欣、先为达生物、泰诺麦博等的RSV相关药物的研发已进入临床II期。
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