【制药网 企业新闻】恒瑞医药7月5日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于艾氟洛芬贴剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据悉，艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋体(S型)，通过强效抑制环氧化酶(COX)活性发挥抗炎和镇痛作用，其抑制作用强于目前已上市的同类产品。
年内恒瑞频传捷报
2023年以来，恒瑞医药频传捷报，除了艾氟洛芬获批开展临床试验以外，公司有关新药获批、临床试验获进展消息频频。其中仅在近一周就有多款药物获批、临床试验获进展。
例如，7月2日，恒瑞公告，近日，公司子公司天津恒瑞医药有限公司的1类放射性治疗类创新药HRS-4357注射液获得《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。国内外均未有同品种获批上市，暂无相关销售数据。
6月30日，恒瑞医药宣布两款药品获得药品注册证书，分别是糖尿病创新药瑞格列汀、抗真菌1类创新药奥特康唑。
同在30日，恒瑞子公司天津恒瑞医药有限公司国家药监局核准签发关于镓[68Ga]伊索曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
创新成果迎爆发期
据了解，作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域，还在代谢性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面发力，不断丰富创新药布局。
近年来，公司研发投入持续加大，近十年累计研发投入292亿元。其中在2022年，公司研发投入累计63.46亿元，同比增加2.29%，研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%，创公司历史新高，其中费用化研发投入48.87亿，研发费用占销售收入比重同比提升至22.97%。
在持续的研发投入下，公司创新成果陆续迎来收获期。2023年以来，恒瑞医药已有瑞格列汀(瑞泽唐®)、奥特康唑和阿得贝利单抗(艾瑞利®)三款创新药上市，公司获批上市的自研创新药总数达13款、合作引进创新药已达两款，其中已有11款纳入国家医保目录；此外还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。在创新药研发上，恒瑞已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。
业绩方面，近年来受集采仿制药收入下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格,以及相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，恒瑞产品销售受到较大影响，综合影响了公司的业绩表现。不过，2023年一季报显示，恒瑞营业收入和净利润分别增长0.25%与0.17%，这是自2021年年末公司业绩进入下行通道以来，季度业绩数据初次同比止跌回升。
此前，中信建投证券曾有分析认为：展望未来，虽然公司经营仍面临短期压力，但随着创新药行业回暖，步入高质量发展阶段，公司战略布局紧跟政策风口，长期投资价值不变，业绩拐点渐显。
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