【制药网 企业新闻】博瑞医药7月5日晚间发布公告称，其公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“磺达肝癸钠注射液”《药品注册证书》、“盐酸西那卡塞片”《药品注册证书》，该两款药品成功获批上市，将进一步丰富博瑞医药制剂产品管线。
其中，磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂，具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。相比传统抗凝药物，磺达肝癸钠在临床中表现出良好的有效性和安全性。
磺达肝癸钠注射液适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。用于无指征进行紧急(<120 分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非 ST 段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗；使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST 段抬高心肌梗死患者的治疗。
米内网数据显示，磺达肝癸钠注射液2019年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额约1.26亿元。目前除了博瑞制药(苏州)以外，该产品国内获批的企业还有恒瑞医药等。
盐酸西那卡塞片则适用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。相关数据显示，盐酸西那卡塞片2020年国内销售额为3.49亿元，2021年国内销售额进一步增加到4.01亿元。
对于磺达肝癸钠注射液、盐酸西那卡塞片的获批上市，公司称进一步丰富了公司制剂产品管线。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。
资料显示，博瑞医药是一家是参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色
原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。
通过多年积累，目前博瑞医药已形成发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台及偶联药物平台等药物技术研发平台，产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域。
业绩方面，博瑞医药2022年年度业绩报告称，公司营业收入10.17亿元，同比下降3.33%；实现归属于上市公司股东净利润2.40亿元，同比下降1.77%。另据2023年一季报，公司主营收入3.05亿元，同比上升22.77%；归母净利润7076.95万元，同比上升16.48%；扣非净利润6971.12万元，同比上升15.58%。
截至2023年7月5日收盘，博瑞医药报收于22.17元，上涨0.0%，换手率0.26%，成交量1.11万手，成交额2462.54万元。总市值93.66亿元。
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