【制药网 行业动态】近年来在利好政策的推动下，创新药不断发展。分析人士指出，未来十年，创新药将成为推动中国医药市场增长的强大动力，到2029年，国内创新药市场规模有望突破8000亿元。
从政策端来看，近期创新药在政策端迎来利好，如国家药监局药审中心(CDE)发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范》，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。机构认为，CDE优化审评审批流程，加速创新药重磅品种落地，利好创新药行业的长期发展。
在政策支持下，近年来我国新药审评审批不断提速，创新药产品加速落地。数据显示，截至6月29日，2023年国家药监局已经批准了17个国产1类新药(化药、治疗用生物制品)，获批上市的国产1类新药数量创出新高。
展望2023年下半年，64款国产1类新药有望获批上市，其中恒瑞医药有6款、正大天晴药业有4款、科伦药业以及石药集团均有2款。
根据梳理，恒瑞医药下半年有望获批上市的产品有其引进的用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的SHR8058滴眼液、其自主研发的人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体药物夫那奇珠单抗注射液等。
正大天晴药业重点布局的抗肿瘤药领域，目前已有4款1类新药报产在审。包含TQ-B3525片(PI3Kδ/α抑制剂)、TQ-B3139胶囊(ALK抑制剂)、克唑替尼、TQB2450注射液(PD-L1单抗)。科伦药业下半年有望获批上市的新药，分别为1类新药泰特利单抗注射液和注射用A166。而石药集团有望获批上市的新药有在研的1类新药普卢格列汀片和恩朗苏拜单抗注射液。
此外，作为肿瘤治疗的革命性疗法，人们十分关注的CAR-T疗法，目前信达生物/驯鹿生物的伊基仑赛、南京传奇的西达基奥仑赛以及科济生物/华东医药的泽沃基奥仑赛三者均已报产在审，有望获批上市。
随着利好政策的加持，市场需求的扩大，创新药企业研发热情也不断高涨，创新药市场不断迎来好消息。那么当前创新药投资机会几何？有机构表示，从今年以来全球研发热点及国内创新药企业的研发成果来看，国内创新药行业竞争力系统性提升的大趋势没有发生任何改变。其认为，未来3年~5年仍然是核心企业国内外实现快速发展的较好窗口期。根据预测，创新药板块今年、明年及2025年净利增速分别达到32.85%、19.6%和21.6%。此外有数据预测，到2029年，国内创新药市场规模有望突破8000亿元，创新药有望成为推动中国医药市场增长的强大动力。
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