【制药网 行业动态】1型糖尿病属于慢性自身免疫性疾病，是由于胰岛β细胞破坏、胰岛素绝对不足引起的一种糖尿病。患者需要接受终生护理，包括每日多次注射或使用泵持续输注胰岛素。
6月28日，FDA宣布批准CellTrans公司的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病成人患者。根据FDA新闻稿，这是头款获批治疗1型糖尿病的细胞疗法。
据了解，Lantidra通过输注同种异体胰岛β细胞分泌胰岛素来发挥治疗作用。在一些1型糖尿病患者中，这些输注细胞可以产生足够的胰岛素，患者不需要再注射胰岛素来控制其血糖水平。Lantidra以单次输注的方式注入肝门静脉给药。根据患者对初始剂量的应答，可能会额外输注Lantidra。
业内分析认为，Lantidra可为1型糖尿病和复发 性严重低血糖患者提供一种额外的治疗选择，将有助于实现目标血糖水平。值得注意的是，随着头个糖尿病细胞疗法获FDA批准上市，该新型疗法正日益受到关注。当前，已有多家企业已涌入该赛道。
例如6月29日，礼来就宣布，将收购未持有的Sigilon Therapeutics的全部股份，以获得可为糖尿病患者提供长期解决方案的实验性细胞疗法。
6月23日，Vertex Pharmaceuticals宣布捷报，其在研干细胞衍生的胰岛细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病患者的I/II期研究获得积极结果。接受VX-880治疗的所有6例患者均分泌了内源性胰岛素，在减少或消除胰岛素使用的同时改善了血糖控制。
4月13日，诺和诺德宣布，与Aspect Biosystems公司达成合作，以利用该公司的技术开发糖尿病等细胞疗法。根据协议条款，诺和诺德将获得使用Aspect生物打印技术开发多达4种针对糖尿病和/或肥胖症治疗产品的独家全球许可。Aspect将收到7500万美元的首付，其中包括预付款、研究资金等形式的投资。Aspect还有资格收到每款产品最高可达6.5亿美元的未来开发、监管、商业和销售里程碑付款。
3月，赛诺菲宣布以每股25美元现金，股权价值约为 29 亿美元收购Provention Bio，将Tzield收入囊中。据了解，在2022年11月，FDA就批准了Provention Bio公司的CD3单克隆抗体Tzield(Teplizumab)上市，用于延缓或预防成人及8岁以上人群的临床1型糖尿病。公开资料显示，Tzield通过与效应T细胞表面的CD3结合，能抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。Teplizumab定价为13850美元/瓶。
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