【制药网 产品资讯】肺癌是我国非常常见的一种肿瘤，从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类，其中，SCLC是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。小细胞肺癌分为局限期和广泛期，广泛期小细胞肺癌作为高侵袭性恶性肿瘤，存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求，患者也面临较为沉重的费用负担。
近日，有好消息传来，由恒瑞自主研发的用于小细胞肺癌治疗的阿得贝利单抗(艾瑞利 )被北京、上海、成都、厦门、苏州等多个城市纳入“惠民保”特药报销目录。
公开资料显示，阿得贝利单抗于2023年2月获批上市，该款抑制剂创新性地通过特异性结合PD-L1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
研究结果表明，阿得贝利单抗联合化疗显著延长患者的中位OS(总生存期)至15.3个月，降低28%的疾病进展，两年OS率达31.3%。除此之外，该疗法中位PFS(无进展生存期)为5.8个月，降低33%的疾病进展等，一年的PFS率为19.7%，是对照组(PFS率5.9%)的三倍多。
安全性方面，阿得贝利单抗联合化疗总体安全耐受易管理。该研究的突破性成果在美国癌症研究学会(AACR)初次亮相，并于2022年5月全文发表在《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology，影响因子：54.433)，获得国内外学界的广泛认可。今年4月，阿得贝利单抗被纳入《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》广泛期小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级优选推荐(1A类证据)。
作为我国头个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗的获批给患者带来了更多的治疗选择，与进口PD-L1抑制剂产品相比价格也更为优惠。
“惠民保”是由地方政府及相关部门指导、保险公司商业运作、与基本医保相衔接的地方定制型补充医疗保险。随着该产品被纳入“惠民保”特药报销目录，将大幅减轻肿瘤患者的自费负担，增强患者的治疗信心。
恒瑞医药是一家国内的创新型国际化制药企业，肿瘤领域产品相关研究收获颇丰，目前已确定有56项研究入选2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示、25项线上发表。涉及的抗肿瘤药物包括注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡 )、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦 )、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮 )、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康 )、阿得贝利单抗(艾瑞利 )5款已上市新药，以及多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554等3款未上市创新产品。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、骨肉瘤、鼻咽癌和血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。
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