【制药网 市场分析】 抗体偶联药物(ADC)开发领域正在迎来爆发式的增长,2023年以来多家大药企通过并购或授权协议在这一领域加码布局。
如,今年2月,阿斯利康与KYM Biosciences Inc.(康诺亚和乐普生物的关联公司成立的合资企业)就潜在世界靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议;3月,辉瑞公司斥资近430亿美元收购了ADC研发先驱公司Seagen。4月,Pyramid Biosciences宣布与启德医药达成了独家许可协议,获得在全球(除大中华区)开发和商业化TROP2 ADC药物GQ1010的权益……
业内表示,ADC未来确实值得探索,全球也非常期待这一药物的市场前景。ADC药物的成长性较大。据悉,近20年来,业界投入了大量的研发精力和资源用于优化抗体偶联药物的结构。随着关键技术的突破,抗体偶联药物终于破茧成蝶,接连获批。数据显示,截至2022年底,美国FDA已经批准12款ADC新药,其中三分之二在2019年之后获批,显示了ADC药物获批速度加快的趋势。
此外有数据显示,在研ADC的开发也呈爆发式增长趋势,目前至少有1400项ADC的临床试验正在进行中,在过去两年里,87款新ADC药物进入临床开发阶段。
ADC药物作为当下热门的创新药赛道之一,发展前景广阔。据悉,国内很多药企也通过并购、自研等模式,相继布局ADC领域。例如,科伦博泰的SKB264 (TROP2-ADC)针对 TNBC(三阴性乳腺癌)已经进入到临床III期,并获得国家药监局药品评审中心突破性疗法认定;乐普生物在研的多款ADC产品已进入临床;恒瑞医药SHR-A1811(HER2-ADC)晚期非小细胞肺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌等适应症进入临床;荣昌生物维迪西妥单抗于2021年6月和12月分别获批国内胃癌和尿路上皮癌适应症,是头个国产上市的ADC药物;此外,康诺亚、浙江医药、宜联生物等企业也有所布局。
有报告指出,面对巨大的市场空间,国内外药企争相进入ADC,其中研发进展快、疗效好、差异化布局的企业或将在这激烈竞争中突出重围,国内药企有望实现弯道超车。
ADC被认为是继PD-1之后的下一个“黄金”赛道,未来可期。有报告指出,虽然目前ADC疗法主要用于治疗乳腺癌患者,但是在未来9个月里,可能在治疗肺癌、膀胱癌和结直肠癌方面获得重要进展。这些进展有望显著扩展ADC可能造福的患者群体。
而对于ADC药物市场未来的研发方向,有分析指出,主要围绕四点:一,靶点及适应症进一步拓展。二,毒性更强副作用更低的毒素。三,定点偶联提高药物稳定性。四,可裂解连接子的旁观者效应。
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