【制药网 行业动态】构建产品竞争力的核心是创新升级，当前国内医药产业已掀起创新潮，受此影响，药企的创新成果也正在不断涌现，据悉，在近期，就有多家药企自主研发的新药已在海内外获批临床。
5月22日，来凯医药宣布，自主研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体5月20日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的新药临床试验研究申请(IND)许可。来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物科技公司。
LAE102是来凯医药自主研发的一款治疗癌症的候选药物，也是其成立以来头一个获批临床的原创新药项目。这是一种强效及选择性的activin受体IIA型(ActRIIA)单克隆抗体，在临床前动物模型中显示出抗肿瘤活性及增加荷瘤动物体重的能力。此次获批的是一项针对实体瘤的I/II期临床研究，适应症为非小细胞肺癌。
5月21日，恒瑞医药发布公告，子公司广东恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-2001和SHR-1654注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
恒瑞医药表示，SHR-1654注射液是公司自主研发产品，临床皮下注射给药，拟用于治疗类风湿关节炎。此外，注射用SHR-2001也是该公司自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白，临床皮下注射给药，拟用于治疗自身免疫性疾病。
5月18日消息，上海医药公布，近日公司自主研发的“I039”(以下或称“该项目”)的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
据悉，I039 是一款肠道限制性的免疫调节剂，能抑制胃肠道的炎症反应和激活胃肠道的调节反应。临床前研究显示 ，I039 能改善肠炎动物模型的肠道炎症症状。截至目前，该项目已累计投入研发费用为 3023.55 万元人民币。
5月15日晚，华东医药公告，公司小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片的新药临床试验(IND)申请近日获得美国FDA批准，同意其开展针对成人2型糖尿病的I期临床试验。HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。
截至目前，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市，此次HDM1002片在美国的临床试验获批，预计将进一步丰富华东医药在内分泌治疗领域的产品管线，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。
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总的来说，在越来越多医药企业愈发重视核心竞争力的提升，不断加大研发投入的背景下，大批药企已开始步入创新收获期。未来，随着国产新药不断获批临床、上市，我国医药创新产业预计将加速走上更高质量发展的道路。
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